El Dr. Richard Hatchett, director ejecutivo de la Coalición para las Innovaciones en Preparación ante Epidemias (CEPI), dijo que “la gripe pandémica sigue siendo una de las mayores amenazas para la seguridad sanitaria mundial”
Con información de CEPI
La Coalición para las Innovaciones en Preparación ante Epidemias (CEPI, por sus siglas en inglés) invertirá hasta $54,3 millones a objeto de apoyar un ensayo clínico crucial de fase 3 que busca impulsar el avance de una vacuna experimental basada en ARNm contra la influenza pandémica H5.
Esta financiación, dijo CEPI en comunicado de prensa, representa un avance significativo en la preparación global ante pandemias, que podría permitir un acceso rápido y equitativo a las vacunas contra una de las amenazas sanitarias más urgentes del mundo.
Este estudio de fase 3 sería la primera vacuna basada en ARNm contra la gripe pandémica en entrar en un ensayo fundamental. Es de Moderna y se denomina mRNA-1018.
Llegar a tiempo; llegar más rápido
CEPI describe que una vacuna convencional contra la gripe “requiere el crecimiento del virus en huevos o cultivos celulares, un proceso que puede tardar meses”.
En cambio, “una vacuna de ARNm puede diseñarse en cuestión de horas o días, una vez conocida la secuencia genética del virus, y fabricarse rápidamente a gran escala. La combinación de velocidad, adaptabilidad y escalabilidad que ofrece la tecnología de ARNm es una ventaja potencialmente crucial cuando surge una nueva cepa pandémica, y cada día que pasa podría costar vidas”.
Acelerar la creación de la vacuna contra la gripe es crucial. El ejemplo más reciente lo demuestra la circulación de la variante del virus de la influenza A, conocida como subclado K del H3N2.
Cuando se diseñó la preparación de las vacunas actuales contra influenza (se adaptan cada año según los virus en el ambiente) no circulaba el subclado K. Si bien las vacunas siguen concediendo protección contra enfermedad grave y muerte, es preciso esperar al nuevo periodo de desarrollo de vacunas para su actualización.
Una plataforma más potente como la de ARNm permite esta actualización en menos tiempo.
Amenaza a la seguridad sanitaria mundial
El Dr. Richard Hatchett, director ejecutivo de CEPI, dijo que la gripe pandémica “sigue siendo una de las mayores amenazas para la seguridad sanitaria mundial”.
La importancia de esta colaboración es el impulso a la ciencia de las vacunas y la posibilidad, al adoptar la tecnología de ARNm, de “acortar meses el tiempo de respuesta, administrar vacunas a gran escala y facilitar el acceso equitativo para todos y todas”.
Se trata “de proteger al mundo de la próxima pandemia de gripe”.
Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna, argumentó que la tecnología de ARNm “puede desempeñar un papel fundamental para abordar las amenazas sanitarias emergentes de forma rápida y eficaz, y esperamos continuar nuestra colaboración con CEPI a medida que avanzamos en nuestra cartera de seguridad sanitaria y, en paralelo, impulsamos la Misión de los 100 Días».
Si se otorga la licencia, Moderna anunció que “se compromete a trabajar para brindar a las personas de todo el mundo un acceso rápido y equitativo a la vacuna H5 resultante en caso de pandemia. Como parte de este acuerdo, Moderna destinará el 20 % de su capacidad de producción de vacunas contra la pandemia H5 para el suministro oportuno a países de ingresos bajos y medios a precios asequibles”.
Ensayo fase 3 iniciará a principios de año
El ensayo de fase 3 iniciará a principios de 2026.
CEPI anuncia que evaluará la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna candidata H5 de Moderna en poblaciones del Reino Unido y Estados Unidos.
“Se basará en los resultados positivos de las fases 1 y 2, que mostraron respuestas inmunitarias rápidas y persistentes en adultos sanos mayores de 18 años. La posible autorización de la vacuna también aprovechará los datos de un ensayo fundamental de fase 3 de la vacuna experimental contra la gripe estacional de Moderna, mRNA-1010”.
Ver enlace a la información original:
https://cepi.net/cepi-fund-pivotal-phase-3-trial-modernas-mrna-pandemic-influenza-candidate
Con información de CEPI
