Aunque no hay evidencia de exportación legal e ilegal, se insta a las autoridades a tomar medidas para proteger a la población
Con información de la OMS
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha emitido una alerta urgente tras la detección de tres medicamentos líquidos orales contaminados en la India, vinculados a casos de enfermedad aguda y muertes infantiles.
La notificación fue realizada el 8 de octubre de 2025 por la Organización Central de Control de Normas de Medicamentos (CDSCO), tras investigaciones iniciadas a raíz de focos localizados identificados por la OMS el 30 de septiembre.
Contaminación con dietilenglicol (DEG)
Los productos afectados —COLDRIF, Respifresh TR y ReLife— contienen ingredientes activos comúnmente utilizados para tratar síntomas del resfriado, gripe y tos. Sin embargo, análisis recientes revelaron la presencia de dietilenglicol (DEG), una sustancia tóxica que puede causar insuficiencia renal y la muerte, especialmente en niños.
Fabricantes implicados y medidas adoptadas
Los medicamentos contaminados fueron elaborados por Sresan Pharmaceutical, Rednex Pharmaceuticals y Shape Pharma. Las autoridades estatales de la India han ordenado la suspensión inmediata de la producción en las plantas involucradas, revocado las autorizaciones de comercialización y activado el retiro de los lotes afectados.
Riesgo de circulación internacional
Aunque la CDSCO ha asegurado que no hay evidencia de exportación —legal o ilegal— de estos productos fuera de la India, la OMS insta a las Autoridades Reguladoras Nacionales (ARN) de otros países a reforzar la vigilancia, especialmente en cadenas de suministro informales. Se recomienda evaluar cualquier medicamento líquido oral proveniente de los mismos fabricantes, en particular aquellos producidos desde diciembre de 2024.
Acciones coordinadas para mitigar el riesgo
La OMS continúa colaborando estrechamente con las autoridades sanitarias indias para identificar la fuente de la contaminación y prevenir nuevos casos. Los productos señalados en esta alerta han sido clasificados como subestándar, al no cumplir con los estándares de calidad ni especificaciones requeridas.
Ver alerta:
