Bien diseñado, respaldado por una implementación y cumplimiento adecuados, se considera clave para guiar el comportamiento de los usuarios y contribuir al logro de los objetivos nacionales y globales contra la RAM
Comunicado OMS
Los líderes regulatorios globales reafirmaron el papel fundamental del etiquetado antimicrobiano para el uso y la eliminación adecuados en la respuesta global a la resistencia a los antimicrobianos (RAM) en la Segunda Cumbre Mundial de Autoridades Regulatorias sobre RAM, del 14 al 15 de enero de 2026. Los líderes concluyeron que los requisitos de etiquetado claros, prácticos y exigibles pueden generar importantes beneficios para la salud pública en los sectores humano, animal y ambiental con un enfoque de Una Salud.
Convocada por la Secretaría Conjunta Cuatripartita sobre RAM, la Cumbre reunió a más de 200 participantes de autoridades reguladoras nacionales y regionales de los sectores de la salud humana, la sanidad animal y el medio ambiente, junto con organizaciones internacionales y socios técnicos.
Los debates reflejaron las perspectivas regulatorias globales, regionales y nacionales, destacando los diversos contextos de implementación y las prácticas y desafíos compartidos.
El Dr. Thanawat Tiensin, subdirector general y veterinario Jefe de la Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura (FAO), destacó la importancia del fortalecimiento regulatorio en los sistemas agroalimentarios.
«Fortalecer las prácticas regulatorias para los medicamentos en general, y los antimicrobianos en particular, es un área en la que debemos centrarnos. De hecho, una regulación adecuada de los medicamentos antimicrobianos a lo largo de su ciclo de vida requiere acciones en diversos sectores. El sistema agroalimentario es asunto de todos y nos beneficia a todos».
En su discurso inaugural, el Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS, destacó el papel crucial de los reguladores.
«Como reguladores, ustedes desempeñan un papel vital a la hora de traducir los compromisos políticos asumidos por los países en prácticas reales. El etiquetado es una herramienta poderosa para lograrlo, ya que proporciona información clara sobre las indicaciones, la dosis, los efectos secundarios y las condiciones de almacenamiento. También puede promover el uso seguro en todos los sectores y apoyar la eliminación responsable».
El etiquetado regulatorio adecuado es una herramienta de bajo costo y alto impacto que se puede aplicar rápidamente en muchos países.
Un etiquetado bien diseñado, respaldado por una implementación y cumplimiento adecuados, se considera clave para guiar el comportamiento de los usuarios y contribuir al logro de los objetivos nacionales y globales contra la RAM.
Los participantes de la cumbre destacaron que se debe fortalecer el cumplimiento mediante la vigilancia, la inspección y la armonización regulatoria regional para maximizar el impacto en los sectores humano, animal y ambiental.
Etiquetado ambiental gana terreno
Unas prácticas regulatorias sólidas en materia de etiquetado pueden promover el uso adecuado y la eliminación segura, lo que ayuda a reducir la contaminación ambiental, uno de los principales impulsores de la RAM.
La buena noticia es que el etiquetado ambiental de los medicamentos está ganando terreno a nivel mundial. Favorece la transparencia del ciclo de vida, facilita la toma de decisiones informada, promueve prácticas sostenibles y ayuda a los reguladores a mitigar el impacto ambiental, afirmó Inger Andersen, directora ejecutiva del Programa de las Naciones Unidas para el Medio Ambiente (PNUMA).
En los debates, los participantes enfatizaron la necesidad de enfoques pragmáticos y graduales que reflejen las capacidades y realidades regulatorias nacionales.
Se consideró esencial fortalecer la colaboración intersectorial bajo el enfoque «Una Salud» , junto con la participación activa de las asociaciones de consumidores y la sociedad civil, para garantizar que los requisitos de etiquetado tengan un impacto real en la salud pública.
Además, una conclusión central de los debates fue que el etiquetado debe ser práctico y eficaz para todas las partes interesadas.
Los participantes destacaron la necesidad de información clara, concisa y práctica, que garantice que los usuarios finales puedan comprenderla y aplicarla fácilmente.
Herramientas adecuadas
Destacaron la importancia de utilizar herramientas de comunicación adecuadas al contexto —incluidos idiomas locales, símbolos y pictogramas— para llegar a públicos diversos, y de garantizar que las etiquetas incluyan información sobre el uso adecuado y la eliminación segura.
«Cada etiqueta que mejoramos, cada producto de baja calidad o falsificado que retiramos del mercado, cada acción que tomamos para fortalecer la regulación y cada acto de coordinación son pasos esenciales para preservar la eficacia de los antimicrobianos y promover un futuro más saludable y resiliente para todos nosotros: humanos, animales, plantas y el medio ambiente», enfatizó la Dra. Emmanuelle Soubeyran, directora general de la Organización Mundial de Sanidad Animal (WOAH).
El tamaño limitado de los paquetes, los requisitos multilingües y las deficiencias en la infraestructura de eliminación son desafíos que los participantes abordaron. Sin embargo, reconocieron que estos podrían abordarse mediante iniciativas de concienciación pública, herramientas digitales como el etiquetado electrónico y los códigos QR, y una mayor armonización regulatoria.
La secretaría de la Red Mundial de Agencias Reguladoras contra la RAM (RAGNA) también indicó que los organismos reguladores son actores clave en el control de la RAM.
La Cumbre concluyó con un consenso sobre las prioridades prácticas y las condiciones propicias para fortalecer los requisitos de etiquetado de antimicrobianos para su uso y eliminación adecuados a nivel mundial, regional y nacional. Estos conocimientos servirán de base para los esfuerzos continuos de apoyo a los países en la mejora de las medidas regulatorias.
La Secretaría Conjunta Cuatripartita publicará un informe de la Cumbre con acciones prácticas para orientar la colaboración continua entre las autoridades reguladoras y los socios para avanzar en la acción de Una Salud sobre la RAM.
Comunicado OMS
