Los nuevos Perfiles de Producto Objetivo describen las características deseadas del producto antibacteriano para tres tipos de infecciones con profundo impacto global
Comunicado OMS
La Organización Mundial de la Salud (OMS) publicó tres nuevos Perfiles de Producto Objetivo para agentes antibacterianos diseñados para combatir bacterias resistentes a los medicamentos clave que causan infecciones graves del torrente sanguíneo y del tracto urinario, neumonía y meningitis en poblaciones de riesgo en todo el mundo.
Los nuevos PPT se centran en el desarrollo de nuevos antibióticos para infecciones graves por bacterias gramnegativas multirresistentes, infecciones por bacterias grampositivas resistentes a los antibióticos en pacientes inmunodeprimidos y en estado crítico, y meningitis bacteriana adquirida en la comunidad y asociada a la atención médica, informó la OMS en comunicado.
Desarrollados a través de una amplia consulta global, los TPP definen las características mínimas y preferidas de los futuros antibacterianos, apoyando a investigadores, desarrolladores de productos, reguladores y financiadores para alinear la innovación con las necesidades clínicas no satisfechas y los patógenos bacterianos prioritarios.
A pesar de que hay 90 nuevos agentes antibacterianos en desarrollo preclínico o clínico, como lo destaca el análisis de la cartera de productos antibacterianos para 2025 de la OMS , pocos candidatos clínicos se dirigen a patógenos bacterianos prioritarios y aún menos se consideran innovadores.
“La comunidad científica ha desarrollado y aprobado nuevos antibióticos en los últimos años. Esto es positivo, pero lamentablemente no es suficiente para contrarrestar la evolución de las bacterias resistentes a los medicamentos, especialmente contra las más preocupantes”, declaró el Dr. Yvan Hutin, Director de Resistencia a los Antimicrobianos de la OMS.
“Necesitamos una cartera fiable de nuevos agentes antibacterianos que sean innovadores, asequibles y accesibles para todos los que los necesitan”.
Tres prioridades globales para la innovación
Los nuevos TPP describen las características deseadas del producto antibacteriano para tres tipos de infecciones con profundo impacto global:
- Infecciones graves por bacterias gramnegativas multirresistentes (MDR), como Enterobacterales resistentes a carbapenémicos, Acinetobacter baumannii y Pseudomonas aeruginosa, que causan bacteriemias y neumonía bacteriana intrahospitalaria o asociada a ventilación mecánica, entre otras. Estas infecciones provocan más muertes, hospitalizaciones prolongadas y una mayor demanda de cuidados intensivos, lo que a su vez sobrecarga los sistemas de salud.
- Infecciones graves por bacterias grampositivas en pacientes inmunodeprimidos y en estado crítico, con especial atención a Enterococcus faecium resistente a la vancomicina. Estas poblaciones vulnerables enfrentan un mayor riesgo de infecciones bacterianas graves, siendo las infecciones del torrente sanguíneo una de las principales complicaciones en las unidades de cuidados intensivos, lo que provoca estancias prolongadas y un mayor riesgo de muerte.
- Meningitis bacteriana, que incluye infecciones extrahospitalarias resistentes a la penicilina y las cefalosporinas, y patógenos multirresistentes en la meningitis asociada a la atención médica. La meningitis bacteriana sigue siendo una enfermedad devastadora. De los afectados, aproximadamente una de cada seis personas fallece y una de cada cinco sobrevive con discapacidades a largo plazo, como pérdida auditiva, epilepsia o deterioro cognitivo.
Cada TPP incluye orientación específica sobre el desarrollo de nuevos tratamientos en consonancia con la lista de patógenos bacterianos prioritarios de la OMS y las necesidades más urgentes de investigación y desarrollo de nuevos antibacterianos .
Los TPP buscan priorizar globalmente las infecciones asociadas con alta morbilidad y mortalidad, incluyendo las infecciones adquiridas tanto en la comunidad como en hospitales, en todos los grupos de edad, entornos de atención médica y regiones.
También definen objetivos claros de calidad, eficacia, seguridad y farmacocinética que reflejan las necesidades de diversas poblaciones de pacientes, incluyendo pacientes inmunodeprimidos y en estado crítico, así como neonatos y niños.
Los TPP también buscan fomentar la colaboración entre socios del sector público y privado para incentivar y reducir los riesgos asociados con la investigación y el desarrollo de antibacterianos.
Los TPP contribuyen a un marco unificado diseñado para orientar la investigación y el desarrollo futuros, así como las decisiones de inversión. También destacan la importancia de fortalecer la cartera de antibióticos, integrando los principios de gestión y acceso desde las primeras etapas del proceso de desarrollo del producto. Esta iniciativa forma parte de la colaboración entre la OMS y la Autoridad de Preparación para Emergencias Sanitarias (HERA) de la Comisión Europea para combatir la resistencia a los antimicrobianos en el marco del programa EU4Health.
Comunicado OMS
