El desarrollo del Hub farmacéutico y de dispositivos médicos del país concede a estudios clínicos un papel estratégico
Con información de Fifarma | Archivos LWS
Panamá se sitúa en el tercer lugar entre los 10 países de América Latina con más estudios clínicos por cada millón de habitantes, según datos de un reciente informe de la Federación Latinoamericana de la Industria Farmacéutica (Fifarma).
El análisis incluye la actividad de investigación clínica en diez países de la región: Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, México, Panamá, Perú y República Dominicana.
Brasil, Argentina y México encabezan la lista de países con mayor número total de ensayos clínicos iniciados en el período 2020-2024, sin embargo, si se considera el dato (ratio) de estudios por millón de habitantes, Chile y Argentina, se colocan en primera y segunda posición, con 25 y 23 estudios respectivamente, seguidos por Panamá, con 10, señala la investigación.
En Panamá (91%), al igual que Chile (94%) y Argentina (93%), casi la totalidad de los estudios son financiados por la industria, indica el informe.
De acuerdo con el informe, los estudios fase 3 realizados en Latinoamérica son muy numerosos, con un porcentaje que supera en general el 50%, salvo en el caso de Panamá (40%).
En estudios clínicos en fase temprana, “Panamá destaca en segundo lugar con 42%, después de Ecuador (50%)”.
Estos estudios clínicos en fases tempranas incluyen “la confirmación de que la administración del fármaco es segura y estudios iniciales de la eficacia del tratamiento, explorando la seguridad de las dosis. Estos estudios requieren de condiciones técnico-sanitarias especiales para su realización como acceso fácil al Servicio de Urgencias, equipamientos y procedimientos de soporte vital y reanimación, personal formado y suficiente, procedimientos normalizados de trabajo, estrategias de identificación y minimización de riesgos” .
Carmen Da Silva, directora de Fedefarma del clúster Panamá y República Dominicana, citada en comunicado de prensa, explica que este estudio es importante porque “identifica las fortalezas y áreas de mejora, además de trazar una hoja de ruta para multiplicar el potencial de inversión y los beneficios de la investigación en salud propios de la región”.
Panamá y el hub farmacéutico
La directora de Fedefarma recordó que el gobierno de Panamá ha definido a los ensayos clínicos como una prioridad nacional de inversión, así que esta posición ventajosa del país apunta a un desarrollo en evolución.
El 15 de mayo, bajo la coordinación del Ministerio de Salud (Minsa), se conformaron cuatro mesas de trabajo que acompañan el desarrollo del Hub farmacéutico y de dispositivos médicos.
Las cuatro mesas desarrollarán áreas estratégicas del Hub farmacéutico (concepto original) que ahora incorpora de manera novedosa los dispositivos médicos, explicó Lilia de Morales, en representación de la Oficina de Asuntos Internacionales y Cooperación Técnica del Minsa
- La Mesa 2 corresponde a Ensayos clínicos, coordinada por la Dirección General de Salud Pública, por medio de la Unidad de Regulación de Investigación para la Salud y con el objetivo de coordinar propuestas regulatorias y técnicas para posicionar a Panamá como un centro regional de investigación clínica, facilitando ensayos clínicos éticos, regulados y con estándares internacionales.
- La Mesa 1 está dedicada a Logística sanitaria.
- La Mesa 3 a la Fabricación nacional de medicamentos y dispositivos médicos
- La Mesa 4 evalúa el tema del capital humano y la cooperación técnica. Es coordinada por la Oficina de Asuntos Internacionales y Cooperación Técnica y Dirección de Recursos Humanos del Minsa.
Fue en diciembre del año 2021 cuando el Gobierno panameño recibió el plan de acción para desarrollar el Hub Farmacéutico en Panamá, estudio a cargo de un equipo multidisciplinario de la Organización de las Naciones Unidas para el Desarrollo Industrial (ONUDI) desde el año 2019.
Con base en este diagnóstico, el plan de acción busca generar estrategias que impulsen la Logística sanitaria, los ensayos clínicos, la fabricación de medicamentos y dispositivos médicos y evalúen las fortalezas y necesidades del capital humano y cooperación técnica, pilares que son a su vez las cuatro mesas de trabajo establecidas.
Beneficios de la investigación clínica para pacientes y países
El estudio, indica Fedefarma, estima que cerca de las tres cuartas partes de los años de esperanza de vida ganados entre 2006 y 2016 por la población se atribuyen al efecto de la innovación farmacéutica.
Algunos datos indican que los avances farmacológicos y quirúrgicos han permitido, entre 1980 y 2000, reducir en 47% de las muertes asociadas a enfermedades cardiovasculares entre 1980 y 2000.
“La investigación clínica facilita el acceso temprano de pacientes a tratamientos innovadores y garantiza a quienes participan en ensayos clínicos un control más preciso y personalizado, por parte de un equipo calificado.
Adicionalmente genera mayores conocimientos y oportunidades laborales y de conexiones internacionales para los profesionales en salud. Supone, además, para los centros y el sistema sanitario mayor infraestructura y un ahorro directo en costos de tratamiento. Para los países, ahorros por prevención de las consecuencias del envejecimiento poblacional, atracción y multiplicación de la inversión, y generación de empleo cualificado y con mejores condiciones laborales”, señala el estudio.
Barreras, fortalezas y recomendaciones
Entre otras barreras para avanzar en investigación clínica destaca la falta de recursos económicos y humanos especializados, de una estrategia país basada en datos y enfocada en mejora de la competitividad, y la percepción de la sociedad sobre la investigación clínica.
El informe recomienda “incrementar el compromiso de los países con la investigación clínica, dotar de recursos, trabajar en la armonización y agilización de los procesos de autorización de los estudios y destacar las ventajas que tiene la sociedad latinoamericana en este campo científico”.
América Latina cuenta, entre otras fortalezas, con su ubicación geográfica, “próximo a la región con mayor porcentaje de compañías innovadoras y que lidera la realización de estudios clínicos”, en este caso Estados Unidos.
“El tamaño y diversidad de su población y los sistemas y profesionales sanitarios son otros aspectos valorados por los participantes en este estudio. Asimismo, muchos países de la región han puesto en marcha mejoras en los sistemas regulatorios de la investigación clínica, para tratar de mejorar su competitividad”.
Con información de Fifarma | Archivos LWS
