La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha publicado el primero de una serie de perfiles de productos objetivo de beneficio público (TPP) de la OMS para tratamientos de mordeduras de serpiente, con el fin de mejorar la calidad de los antídotos disponibles en el mercado.
Esta es la primera guía para mejorar la calidad de dichos productos. El TPP es un documento que proporciona a los reguladores, fabricantes, investigadores y agencias de contratación información esencial sobre las características mínimas y óptimas de productos específicos para casos de uso específicos, en este caso, antivenenos utilizados para el tratamiento de mordeduras de serpientes causadas por diversos tipos de serpientes del África subsahariana.
Los TPP ayudan a garantizar que los productos estén diseñados y fabricados para satisfacer las necesidades clínicas de las poblaciones en riesgo, y sean «aptos para su uso», por ejemplo, sean seguros, efectivos y adaptados al entorno de uso,
Un antídoto de alta calidad proporciona el mejor tratamiento disponible para aproximadamente 5,4 millones de personas que son mordidas por serpientes cada año. Unos antídotos seguros y eficaces podrían prevenir muchas de las 83 000-138 000 muertes causadas por mordeduras de serpientes y reducir la gravedad de las discapacidades graves que afectan a muchos miles de víctimas más.
«El acceso a un antídoto de alta calidad, seguro y eficaz es una cuestión de equidad y esta labor crítica nos aporta un paso adelante para poder hacerlo realidad» Dr. Socé Fall, director del Programa Mundial de ETD de la OMS.
Los antídotos se han fabricado durante unos 130 años y, sin embargo, sorprendentemente, hasta ahora no ha habido ninguna orientación sobre cómo diseñar y fabricar un producto de alta calidad que cumpla con los requisitos correctos de seguridad, eficacia y uso funcional.
Cuatro TPP para diferentes tipos de antivenenos convencionales derivados del plasma animal
El primero de ellos es para productos destinados a un uso generalizado en todo el África subsahariana, para el tratamiento de mordeduras de serpientes, independientemente de la especie de serpiente que causa la mordedura. El segundo es para el tratamiento de mordeduras de una sola especie (o grupo) de serpiente (s). Los productos de ambas categorías están actualmente en el mercado.
Las otras dos categorías son para productos que aún no existen en el África subsahariana, pero la evidencia de otras partes del mundo sugiere que, si se desarrollan, pueden tener un papel útil que desempeñar.
Uno de estos nuevos tipos de productos es para antivenenos donde la mordedura de serpiente causa principalmente un síndrome dominado por efectos neurotóxicos, mientras que el otro está destinado a síndromes de mordedura de serpiente no neurotóxicos que implican efectos sobre la coagulación de la sangre o necrosis tisular sin efectos paralíticos.
Estos TPP están destinados a proporcionar orientación a los fabricantes, reguladores, agencias de adquisición, médicos e investigadores y contribuirán a mejorar la calidad, seguridad y eficacia de los antídotos y, por lo tanto, a un mejor tratamiento de las mordeduras de serpientes.
Comunicado OMS
