Comunicado OMS
El grupo de alta prioridad para la vacuna COVID-19 incluye adultos mayores; adultos más jóvenes con comorbilidades significativas y personas con condiciones inmunocomprometidas
SAGE evaluó los datos sobre la nueva vacuna oral contra la poliomielitis tipo 2 y recomendó que debería ser la opción preferida para la respuesta al poliovirus circulante derivado de la vacuna tipo 2 (cVDPV2) siempre que sea posible
Tras su reunión del 20 al 23 de marzo, el Grupo Asesor Estratégico de Expertos en Inmunización (SAGE) de la Organización Mundial de la Salud (OMS) revisó la hoja de ruta para priorizar el uso de las vacunas COVID-19, para reflejar el impacto de ómicron y el alto nivel de inmunidad de la población debido a la infección y la vacunación.
La hoja de ruta continúa la priorización de SAGE de proteger a las poblaciones con mayor riesgo de muerte y enfermedad grave por la infección por SARS-CoV-2 y su enfoque en mantener sistemas de salud resilientes.
La hoja de ruta considera nuevamente la rentabilidad de la vacunación contra el COVID-19 para aquellos con menor riesgo, es decir, niños y adolescentes sanos, en comparación con otras intervenciones de salud.
La hoja de ruta también incluye recomendaciones revisadas sobre dosis de refuerzo adicionales y el espaciamiento de los refuerzos. También se considera la reducción de las condiciones posteriores a la COVID-19 de las vacunas actuales, pero la evidencia sobre el alcance de su impacto es inconsistente.
“Actualizado para reflejar que gran parte de la población está vacunada o previamente infectada con COVID-19, o ambos, la hoja de ruta revisada vuelve a enfatizar la importancia de vacunar a quienes aún están en riesgo de enfermedad grave, en su mayoría adultos mayores y aquellos con condiciones subyacentes, incluidos con refuerzos adicionales”, declaró la Dra. Hanna Nohynek, presidenta de SAGE. “Los países deben considerar su contexto específico al decidir si continúan vacunando a grupos de bajo riesgo, como niños y adolescentes sanos, sin comprometer las vacunas de rutina que son tan cruciales para la salud y el bienestar de este grupo de edad”.
La hoja de ruta revisada describe tres grupos de uso prioritario para la vacunación contra el COVID-19: alto, medio y bajo. Estos grupos prioritarios se basan principalmente en el riesgo de enfermedad grave y muerte, y consideran el rendimiento de la vacuna, la rentabilidad, los factores programáticos y la aceptación de la comunidad.
El grupo de alta prioridad incluye adultos mayores; adultos más jóvenes con comorbilidades significativas (p. ej., diabetes y enfermedades cardíacas); personas con condiciones inmunocomprometidas (p. ej., personas que viven con el VIH y receptores de trasplantes), incluidos niños de 6 meses en adelante; personas embarazadas; y trabajadores de salud de primera línea.
Para el grupo de alta prioridad, SAGE recomienda un refuerzo adicional de 6 o 12 meses después de la última dosis, con un período de tiempo que depende de factores como la edad y las condiciones inmunocomprometidas.
Todas las recomendaciones de vacunas contra COVID-19 tienen un límite de tiempo y se aplican solo al escenario epidemiológico actual, por lo que las recomendaciones de refuerzo adicionales no deben considerarse como refuerzos anuales continuos de la vacuna contra el COVID-19. El objetivo es servir a los países que planifican a corto y mediano plazo.
El grupo de prioridad media incluye adultos sanos, generalmente menores de 50-60 años, sin comorbilidades y niños y adolescentes con comorbilidades.
SAGE recomienda series primarias y primeras dosis de refuerzo para el grupo de prioridad media. Aunque los refuerzos adicionales son seguros para este grupo, SAGE no los recomienda de forma rutinaria, dados los retornos comparativamente bajos para la salud pública.
El grupo de baja prioridad incluye niños y adolescentes sanos de 6 meses a 17 años. Las dosis primarias y de refuerzo son seguras y eficaces en niños y adolescentes. Sin embargo, teniendo en cuenta la baja carga de morbilidad, SAGE insta a los países que consideran vacunar a este grupo de edad a basar sus decisiones en factores contextuales, como la carga de morbilidad, la rentabilidad y otras prioridades sanitarias o programáticas y los costos de oportunidad.
El impacto en la salud pública de vacunar a niños y adolescentes sanos es comparativamente mucho menor que los beneficios establecidos de las vacunas esenciales tradicionales para niños, como las vacunas conjugadas contra el rotavirus, el sarampión y el neumococo, y de las vacunas COVID-19 para grupos de prioridad alta y media.
Los niños con condiciones inmunocomprometidas y comorbilidades enfrentan un mayor riesgo de COVID-19 grave, por lo que se incluyen en los grupos de prioridad alta y media, respectivamente.
Aunque en general es baja, la carga de COVID-19 grave en bebés menores de 6 meses sigue siendo más alta que en niños de 6 meses a 5 años. Vacunar a las personas embarazadas, incluso con una dosis adicional si han pasado más de 6 meses desde la última dosis, las protege tanto a ellas como al feto, al tiempo que ayuda a reducir la probabilidad de hospitalización de bebés por COVID-19.
Los países que ya cuentan con una política para refuerzos adicionales deben evaluar la necesidad en evolución en función de la carga de enfermedad nacional, la rentabilidad y los costos de oportunidad.
Aparte de la hoja de ruta, SAGE también actualizó sus recomendaciones sobre las vacunas bivalentes contra el COVID-19 y ahora recomienda que los países consideren el uso de la vacuna bivalente de ARNm BA.5 para la serie primaria.
Otros aspectos destacados de la reunión incluyen:
Polio
SAGE evaluó los datos sobre la nueva vacuna oral contra la poliomielitis tipo 2 y recomendó que debería ser la opción preferida para la respuesta al poliovirus circulante derivado de la vacuna tipo 2 (cVDPV2) siempre que sea posible. También recomendó que para aumentar rápidamente los niveles de inmunidad en áreas de difícil acceso o propensas a conflictos, el intervalo entre las vacunas puede ser tan bajo como 1 semana, en comparación con el intervalo regular de 4 semanas.
En áreas de circulación persistente de poliovirus, SAGE recomendó que los países complementen la respuesta al brote con campañas adicionales que utilicen vacunas antipoliomielíticas inactivadas (dosis completas o fraccionadas).
Informes regionales sobre el sarampión
El aumento en el tamaño y el número de brotes de sarampión ejemplifica las repercusiones del impacto sísmico de la pandemia en la inmunización de rutina. En 2021, la cobertura con la primera dosis de la vacuna contra el sarampión estuvo en su nivel más bajo desde 2008, con 25 millones de niños sin recibirla.
Con el aumento de casos de sarampión en todas las regiones de la OMS en 2022, los desafíos incluyen dificultades para entregar vacunas en entornos afectados por conflictos, sistemas de salud débiles, prioridades contrapuestas y financiamiento inadecuado. La calidad de la vigilancia disminuyó a nivel mundial durante la pandemia, aunque hay signos de recuperación en varios países.
SAGE señaló la necesidad de revisar las políticas sobre la edad de elegibilidad para la vacunación contra el sarampión para permitir ponerse al día, acelerar el desarrollo y uso de nuevas tecnologías e innovaciones, y revisar la evidencia para la vacunación de bebés menores de seis meses y durante el embarazo.
Estado de las nuevas vacunas contra la tuberculosis
La tuberculosis (TB) es una de las principales causas de muerte y se necesita con urgencia una vacuna que prevenga la enfermedad en adolescentes y adultos. Se está realizando un esfuerzo sustancial para el desarrollo de vacunas, con varias candidatas en ensayos clínicos de última etapa y la posibilidad de que múltiples vacunas reciban la autorización regulatoria dentro de los 3 años.
Se ha iniciado un proceso para determinar sistemáticamente las necesidades de evidencia de investigación que permitirán la política de vacunas y las decisiones de introducción de vacunas. En este contexto, SAGE hizo propuestas para construir la base de evidencia con respecto a una candidata prometedora de vacuna contra la TB para adultos y adolescentes, M72/AS01E.
Malaria
La introducción de la vacuna contra la malaria RTS,S ha resultado en una reducción sustancial de la malaria grave y la mortalidad por todas las causas entre los niños de edad elegibles. Hay una gran demanda de la vacuna, con al menos 28 países expresando interés en introducir la vacuna. De estos, 15 países ya han presentado una solicitud formal de apoyo a Gavi, y se esperan más de 15 solicitudes adicionales a finales de este año. La oferta sigue siendo muy limitada. SAGE recomienda flexibilidad en el calendario de vacunación y apoya reducir el intervalo mínimo entre las dosis de 3 a 4 a 6 meses para optimizar el impacto.
Identificación de patógenos prioritarios para nuevas vacunas
La OMS está en el proceso de definir objetivos prioritarios regionales para el desarrollo de nuevas vacunas para patógenos no epidémicos. Los primeros resultados indican que la tuberculosis, el VIH y los patógenos que exhiben altos niveles de resistencia a los antimicrobianos (p. ej., Klebsiella pneumoniae) son importantes en todas las regiones. Streptococcus pyogenes (estreptococo del grupo A), Shigella y el virus respiratorio sincitial (RSV) fueron identificados como importantes por 4 o más regiones, al igual que Plasmodium falciparum por la región africana.
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