Comunicado de la OMS
El Grupo Asesor Técnico sobre la Composición de la Vacuna contra la COVID-19 (TAG-CO-VAC) de la Organización Mundial de la Salud (OMS), apoya el acceso urgente y amplio a las vacunas actuales contra la COVID-19 para las poblaciones prioritarias de todo el mundo, a fin de proporcionar protección contra enfermedades graves y muertes a nivel mundial y, a largo plazo, mitigar la aparición y el impacto de nuevas variantes de preocupación mediante la reducción de la carga de la infección.
De igual modo, el TAG-CO-VAC considera que las vacunas contra la COVID-19 que tienen un alto impacto en la prevención de la infección y la transmisión, además de la prevención de enfermedades graves y muertes, son necesarias y deben desarrollarse.
Hasta que dichas vacunas estén disponibles, y a medida que evolucione el virus SARS-CoV-2, es posible, señalan, que sea necesario actualizar la composición de las vacunas actuales contra la COVID-19 para garantizar que continúen proporcionando los niveles de protección recomendados por la OMS contra la infección y la enfermedad, incluidos ómicron y variantes futuras.
Entre otras opciones, destaca la creación de una vacuna pan sars-CoV-2, a prueba de variantes.
A continuación se reproduce el comunicado completo:
En septiembre de 2021, la OMS estableció el Grupo Asesor Técnico sobre la Composición de las Vacunas contra la COVID-19 (TAG-CO-VAC).
Este grupo multidisciplinario de 18 expertos revisa y evalúa las implicaciones para la salud pública de los COV emergentes en el rendimiento de las vacunas contra la COVID-19 y proporciona recomendaciones sobre la composición de la vacuna contra la COVID-19. [1]
El trabajo de este grupo complementa el del Grupo Asesor Técnico sobre la Evolución del Virus SARS-CoV-2 (TAG-VE), el Grupo Asesor Estratégico de Expertos en Inmunización (SAGE) y su Grupo de Trabajo sobre Vacunas COVID-19, y los grupos de trabajo del Plan de Investigación y Desarrollo de la OMS para Epidemias.
Desde su aparición, el virus SARS-CoV-2 ha seguido evolucionando y la OMS ha designado cinco variantes como variantes preocupantes del SARS-CoV-2 (COV) hasta la fecha, a saber, Alfa, Beta, Gamma, Delta y ómicron, debido a su impacto en la transmisión, la gravedad de la enfermedad o la capacidad de escape inmunológico.
Si bien la variante de ómicron se está extendiendo rápidamente por todo el mundo, se espera que la evolución del SARS-CoV-2 continúe y es poco probable que Omicron sea el último COV.
El TAG-CO-VAC está desarrollando un marco para analizar la evidencia sobre los COV emergentes en el contexto de los criterios que desencadenarían una recomendación para cambiar la composición de la cepa de la vacuna COVID-19 y asesorará a la OMS sobre composiciones actualizadas de las vacunas, según sea necesario.
Este marco considera la propagación y transmisibilidad global, la gravedad clínica, las características genéticas, antigénicas y fenotípicas de los COV, incluida la capacidad de escape inmune y las evaluaciones de la efectividad de la vacuna. [2]
Desde que la OMS clasificó la variante de Omicron como COV el 26 de noviembre de 2021, el TAG-CO-VAC se ha reunido regularmente para revisar la evidencia sobre las características de la variante de Omicron.
Esta declaración refleja la comprensión actual de las implicaciones de la aparición de la variante ómicron en las vacunas actuales contra la COVID-19 y proporciona la perspectiva actual de TAG-CO-VACs sobre las opciones de vacunas para el futuro.
Objetivos mundiales de salud pública de las vacunas contra la COVID-19
Con las vacunas COVID-19 disponibles, el enfoque actual sigue siendo reducir las enfermedades graves y las muertes, así como proteger los sistemas de salud.
Las vacunas que han recibido la Lista de Uso de Emergencia de la OMS,en varias plataformas de vacunas, proporcionan un alto nivel de protección contra enfermedades graves y muertes causadas por COV.
Para la variante de ómicron, el perfil mutacional y los datos preliminares indican que la efectividad de la vacuna se reducirá contra la enfermedad sintomática causada por la variante de ómicron, pero es más probable que se preserve la protección contra la enfermedad grave.
Sin embargo, se necesitan más datos sobre la efectividad de la vacuna, particularmente contra la hospitalización, la enfermedad grave y la muerte, incluso para cada plataforma de vacuna y para varios regímenes de dosificación y productos de vacunas.
En consonancia con SAGE y su Grupo de Trabajo sobre Vacunas contra la COVID-19, el TAG-CO-VAC apoya el acceso urgente y amplio a las vacunas actuales contra la COVID-19 para las poblaciones prioritarias de todo el mundo a fin de proporcionar protección contra enfermedades graves y muertes a nivel mundial y, a largo plazo, mitigar la aparición y el impacto de nuevos COV mediante la reducción de la carga de la infección.
En términos prácticos, si bien algunos países pueden recomendar dosis de refuerzo de la vacuna, la prioridad inmediata para el mundo es acelerar el acceso a la vacunación primaria, particularmente para los grupos con mayor riesgo de desarrollar enfermedades graves. [3]
Con el suministro a corto y mediano plazo de las vacunas disponibles, la necesidad de equidad en el acceso a las vacunas en todos los países para lograr los objetivos mundiales de salud pública, las consideraciones programáticas, incluida la demanda de vacunas, y la evolución del virus, es poco probable que una estrategia de vacunación basada en dosis repetidas de refuerzo de la composición original de la vacuna sea apropiada o sostenible.
Composición de las vacunas actuales y futuras contra la COVID-19
El TAG-CO-VAC considera que las vacunas contra la COVID-19 que tienen un alto impacto en la prevención de la infección y la transmisión, además de la prevención de enfermedades graves y muertes, son necesarias y deben desarrollarse.
Hasta que dichas vacunas estén disponibles, y a medida que evolucione el virus SARS-CoV-2, es posible que sea necesario actualizar la composición de las vacunas actuales contra la COVID-19 para garantizar que las vacunas contra la COVID-19 continúen proporcionando los niveles de protección recomendados por la OMS contra la infección yla enfermedad[4] por parte de los COV, incluidos Omicron y variantes futuras.
El TAG-CO-VAC considerará un cambio en la composición de la vacuna:
- garantizar que las vacunas sigan cumpliendo los criterios establecidos en el perfil de productos objetivo de la OMS para las vacunas contra la COVID-19, incluida la protección contra enfermedades graves
- para mejorar la protección inducida por la vacuna.
Para ello, las vacunas contra la COVID-19 deben:
- basarse en cepas genética y antigénicamente cercanas a la variante o variantes circulantes del SARS-CoV-2;
- además de la protección contra las enfermedades graves y la muerte, ser más eficaces en la protección contra la infección, reduciendo así la transmisión comunitaria y la necesidad de medidas sociales y de salud pública estrictas y de amplio alcance;
- provocar respuestas inmunes que sean amplias, fuertes y duraderas para reducir la necesidad de dosis de refuerzo sucesivas.
En línea con este enfoque, hay muchas opciones a considerar:
- una vacuna monovalente que provoque una respuesta inmune contra la(s) variante(s) circulante(s) predominante(s), aunque esta opción se enfrenta al reto de la rápida aparición de variantes del SARS-CoV-2 y al tiempo necesario para desarrollar una vacuna modificada o nueva;
- una vacuna multivalente que contenga antígenos de diferentes COV del SARS-CoV-2;
- una vacuna pan sars-CoV-2: una opción más sostenible a largo plazo que sería efectivamente a prueba de variantes.
Mientras tanto, el TAG-CO-VAC alienta a los fabricantes de vacunas COVID-19 a generar y proporcionar datos sobre el rendimiento de las vacunas COVID-19 actuales y específicas de ómicron, incluida la amplitud, magnitud y durabilidad de las respuestas inmunes humorales y mediadas por células a las variantes a través de vacunas monovalentes y / o multivalentes.
Estos datos se considerarán en el contexto del marco mencionado anteriormente para informar las decisiones de TAG-CO-VAC cuando se requieran cambios en la composición de la vacuna.
Sería importante que los fabricantes de vacunas tomaran medidas a corto plazo para el desarrollo y las pruebas de vacunas con variantes circulantes predominantes y que compartieran estos datos con el TAG-CO-VAC y otros comités de expertos pertinentes de la OMS.
También se alienta a los fabricantes de vacunas a proporcionar dichos datos para cualquier vacuna contra el SARS-CoV-2 novedosa y ampliamente reactiva que se desarrolle.
El TAG-CO-VAC continuará evaluando la evidencia sobre los COV circulantes predominantes con respecto a las propiedades de propagación/transmisibilidad, la gravedad clínica (virulencia), las características genéticas, antigénicas y fenotípicas de los COV, incluida la capacidad de escape inmune y las evaluaciones de la efectividad y el impacto de la vacuna, y la información proporcionada por los fabricantes.
El TAG-CO-VAC asesorará a la OMS sobre la composición de la cepa de la vacuna contra la COVID-19, que podría desarrollarse como una vacuna monovalente con la variante circulante predominante o una vacuna multivalente derivada de diferentes variantes.
Abordar el desafío de continuar asegurando la producción de las mejores vacunas posibles de manera oportuna requiere un intercambio continuo de información y colaboración entre la OMS y sus grupos de expertos, el TAG-CO-VAC, las autoridades reguladoras y los fabricantes de vacunas COVID-19. La OMS, en nombre de sus Estados Miembros, se ha comprometido a facilitar este proceso.
Esta declaración y sus conclusiones serán actualizadas por el TAG-CO-VAC a medida que los datos estén disponibles.
Citas:
[1] Las funciones del TAG CO VAC son:
- Formular recomendaciones a la OMS sobre los métodos para evaluar el impacto de las variantes preocupantes (COV) en las vacunas;
- Proporcionar interpretación de la evidencia disponible sobre el efecto de los COV en las vacunas, incluidas, entre otras, la efectividad de la vacuna; y
- Recomendar a la OMS, para cada plataforma de vacunas contra la COVID-19, las adaptaciones (si las hubiera) necesarias para que las vacunas sigan proporcionando de forma segura los niveles de protección contra los COV recomendados por la OMS.
[2] Contabilización de la demografía de la población y la inmunidad previa inducida por vacunas o infecciones
[3] Independientemente de la edad.
[4] La tercera versión del Perfil de producto objetivo para las vacunas contra la COVID-19 publicada el 29 de abril de 2020 se encuentra actualmente en revisión.
