Si bien una vacuna contra el VIH sigue siendo difícil de conseguir, el lenacapavir es la mejor alternativa: un antirretroviral de acción prolongada que, según ensayos clínicos, previene casi todas las infecciones por VIH en personas en riesgo”, declaró el Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS
Comunicado OMS
Como parte de estas directrices, la OMS ha recomendado un enfoque de salud pública para las pruebas del VIH mediante pruebas rápidas para apoyar la administración de la PrEP inyectable de acción prolongada, incluyendo LEN y cabotegravir (CAB-LA
La Organización Mundial de la Salud (OMS) publicó hoy nuevas directrices que recomiendan el uso de lenacapavir (LEN) inyectable dos veces al año como opción adicional de profilaxis preexposición (PrEP) para la prevención del VIH.
Esta medida política histórica que podría contribuir a reestructurar la respuesta mundial al VIH, se presenta en la 13.ª Conferencia de la Sociedad Internacional del SIDA (IAS 2025) sobre Ciencia del VIH, en Kigali, Ruanda.
LEN, el primer producto de PrEP inyectable semestral, ofrece una alternativa altamente efectiva y de acción prolongada a las pastillas orales diarias y otras opciones de acción más corta.
Con solo dos dosis al año, LEN representa un avance transformador en la protección de las personas en riesgo de contraer el VIH, en particular aquellas que enfrentan dificultades con la adherencia diaria al tratamiento, el estigma o el acceso a la atención médica.
“Si bien una vacuna contra el VIH sigue siendo difícil de conseguir, el lenacapavir es la mejor alternativa: un antirretroviral de acción prolongada que, según ensayos clínicos, previene casi todas las infecciones por VIH en personas en riesgo”, declaró el Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS.
“El lanzamiento de las nuevas directrices de la OMS, junto con la reciente aprobación de la FDA, marca un avance crucial en la ampliación del acceso a esta potente herramienta. La OMS se compromete a colaborar con los países y sus socios para garantizar que esta innovación llegue a las comunidades de la forma más rápida y segura posible”.
Las nuevas directrices llegan en un momento crítico, ya que los esfuerzos de prevención del VIH se estancan, con 1,3 millones de nuevas infecciones por VIH ocurridas en 2024, con un impacto desproporcionado en las poblaciones clave y prioritarias, como las personas trabajadoras sexuales, los hombres que tienen relaciones sexuales con hombres, las personas transgénero, las personas que se inyectan drogas, las personas en prisión y los niños, niñas y adolescentes.
La recomendación de la OMS sobre la LEN señala un paso decisivo para ampliar y diversificar la prevención del VIH, brindando a las personas más opciones para tomar el control de su salud con opciones que se adapten a sus vidas.
Pruebas simplificadas: una importante barrera eliminada
Como parte de estas directrices, la OMS ha recomendado un enfoque de salud pública para las pruebas del VIH mediante pruebas rápidas para apoyar la administración de la PrEP inyectable de acción prolongada, incluyendo LEN y cabotegravir (CAB-LA).
Esta recomendación simplificada de pruebas elimina una importante barrera de acceso al eliminar procedimientos complejos y costosos y permitir la administración comunitaria de la PrEP de acción prolongada a través de farmacias, clínicas y telesalud.
Próximos pasos: convocatoria de implementación
La LEN se suma a otras opciones de PrEP recomendadas por la OMS, como la PrEP oral diaria, el cabotegravir inyectable y el anillo vaginal de dapivirina, como parte de un creciente arsenal de herramientas para erradicar la epidemia del VIH.
Si bien el acceso a la LEN fuera de los ensayos clínicos sigue siendo limitado por el momento, la OMS insta a los gobiernos, donantes y socios mundiales en materia de salud a que comiencen a implementar la LEN de inmediato en los programas nacionales de prevención combinada del VIH, a la vez que recopilan datos esenciales sobre su adopción, adherencia e impacto en la práctica clínica.
Recomendaciones adicionales de la OMS en la IAS 2025
Por primera vez, las directrices de tratamiento de la OMS incluyen una recomendación clara para el uso de cabotegravir y rilpivirina inyectables de acción prolongada (CAB/RPV) como alternativa para el cambio de tratamiento antirretroviral (TAR) en adultos y adolescentes que han logrado la supresión viral completa con TAR oral y no presentan infección activa por hepatitis B. Este enfoque está diseñado para apoyar a las personas con VIH que enfrentan dificultades para adherirse a los regímenes orales.
Las directrices actualizadas sobre la integración de la prestación de servicios incluyen recomendaciones para integrar los servicios de VIH con las enfermedades no transmisibles (ENT), como la hipertensión y la diabetes, así como la atención de salud mental para la depresión, la ansiedad y los trastornos por consumo de alcohol en los servicios de VIH, junto con intervenciones para apoyar la adherencia al tratamiento antirretroviral (TAR). Además, las nuevas directrices sobre el manejo de las ITS asintomáticas recomiendan la detección de gonorrea y/o clamidia en poblaciones clave y prioritarias .
Para las personas con VIH que presentan mpox y que no han recibido TAR o han sufrido una interrupción prolongada del mismo, se recomienda encarecidamente iniciarlo rápidamente. Además, se recomienda la prueba temprana del VIH para quienes presenten una infección presunta o confirmada por mpox. Los procedimientos operativos estándar de la OMS enfatizan aún más la prueba del VIH y la sífilis para todas las personas con mpox presunta o confirmada.
En respuesta a los desafíos más amplios que enfrentan los programas contra el VIH, la OMS también ha publicado nuevas directrices operativas para el mantenimiento de los servicios prioritarios contra el VIH en un panorama de financiación cambiante. Estas directrices buscan proporcionar un marco gradual para ayudar a los países a priorizar los servicios, evaluar los riesgos, monitorear las interrupciones y adaptar los sistemas para proteger los resultados sanitarios y preservar el progreso.
“Contamos con las herramientas y el conocimiento para erradicar el sida como problema de salud pública”, afirmó la Dra. Meg Doherty, directora del Departamento de Programas Mundiales contra el VIH, la Hepatitis y las ITS de la OMS y nueva directora de Ciencia, Investigación, Evidencia y Calidad para la Salud. “Lo que necesitamos ahora es una implementación contundente de estas recomendaciones, basada en la equidad e impulsada por las comunidades”.
El VIH sigue siendo un importante problema de salud pública mundial. Para finales de 2024, se estimaba que 40,8 millones de personas vivían con el VIH, de las cuales un 65 % se encontraban en la Región Africana de la OMS.
Aproximadamente 630 000 personas fallecieron por causas relacionadas con el VIH en todo el mundo, y se estima que 1,3 millones contrajeron el VIH, incluidos 120 000 niños. El acceso al TAR continúa expandiéndose, con 31,6 millones de personas recibiendo tratamiento en 2024, frente a los 30,3 millones de 2023.
En un momento de reducción de la financiación para el VIH y la salud, las directrices nuevas y actualizadas de la OMS ofrecen estrategias prácticas y basadas en la evidencia para mantener el impulso. Al ampliar las opciones de prevención y tratamiento, simplificar la prestación de servicios y promover la integración con servicios de salud más amplios, apoyan respuestas al VIH más eficientes, equitativas y resilientes.
Ahora es el momento de una implementación audaz para garantizar que estos logros se traduzcan en un impacto real.
Comunicado OMS
