El director médico del organismo sostuvo que no existe evidencia científica según la cual el paracetamol o acetaminofén es causa de autismo
Comunicado EMA
En la Unión Europea, el paracetamol (también conocido como acetaminofén) puede utilizarse para reducir el dolor o la fiebre durante el embarazo si es clínicamente necesario. Actualmente no hay nueva evidencia que requiera cambios en las recomendaciones de uso actuales de la UE, anunció en un comunicado el regulador europeo, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés).
«El paracetamol sigue siendo una opción importante para tratar el dolor o la fiebre en mujeres embarazadas. Nuestro consejo se basa en una evaluación rigurosa de los datos científicos disponibles y no hemos encontrado evidencia de que tomar paracetamol durante el embarazo cause autismo en niños», dijo el director médico de la EMA, Steffen Thirstrup.
Tal como se incluye en la información del producto de paracetamol en la UE, una gran cantidad de datos de mujeres embarazadas que utilizaron paracetamol durante el embarazo no indican ningún riesgo de malformaciones en el feto en desarrollo ni en los recién nacidos.
En 2019, la EMA revisó los estudios disponibles que investigaron el desarrollo neurológico de los niños expuestos al paracetamol en el útero y encontró que los resultados no eran concluyentes y que no se podía establecer ningún vínculo con trastornos del desarrollo neurológico. [1] [2]
Cuando sea necesario, se puede usar paracetamol durante el embarazo. Como con cualquier medicamento para el tratamiento agudo, debe usarse en la dosis mínima eficaz, durante el menor tiempo posible y con la menor frecuencia posible.
Las mujeres embarazadas deben hablar con su profesional de la salud si tienen preguntas sobre cualquier medicamento durante el embarazo.
Al igual que con todos los medicamentos, la EMA y las autoridades nacionales competentes de la UE seguirán supervisando la seguridad de los medicamentos que contienen paracetamol y evaluarán con prontitud cualquier nuevo dato que surja. Se adoptarán las medidas regulatorias necesarias para proteger la salud pública, indica el comunicado.
[1] “Red Europea de Servicios de Información sobre Teratología, ENTIS: Declaración de posición sobre el acetaminofén (paracetamol) en el embarazo”, 3 de octubre de 2021, https://www.entis-org.eu/entis-news/official-entis-position-statement-paracetamol-acetaminophen-apap-use-in-pregnancy.
[2] Ahlqvist VH, Sjöqvist H, Dalman C, et al. “Uso de acetaminofén durante el embarazo y riesgo de autismo, TDAH y discapacidad intelectual en niños” JAMA, 2024;331(14):1205–1214. doi:10.1001/jama.2024.3172
Ver enlace original:
https://www.ema.europa.eu/en/news/use-paracetamol-during-pregnancy-unchanged-eu
Comunicado EMA
