Nobivac NXT HCPChFeLV ayuda a proteger contra infecciones comunes y altamente contagiosas en gatos
Comunicado EMA
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado conceder la autorización de comercialización en la Unión Europea para Nobivac NXT HCPChFeLV, una vacuna para proteger a los gatos contra enfermedades infecciosas comunes.
La vacuna está dirigida contra cinco patógenos:
- herpesvirus felino tipo 1, un virus altamente contagioso que causa enfermedades del tracto respiratorio superior y de los ojos,
- calicivirus felino, un virus altamente contagioso que causa enfermedades del tracto respiratorio superior y la boca,
- el virus de la panleucopenia felina, un virus altamente contagioso que puede causar diarrea, vómitos, fiebre y letargo y puede ser mortal, particularmente en gatitos,
- el virus de la leucemia felina, que suprime el sistema inmunitario y es una causa común de cáncer en los gatos,
- Chlamydia felis , una bacteria que causa principalmente infecciones oculares.
La vacuna contiene cepas vivas atenuadas (debilitadas) del herpesvirus felino tipo 1 (G2620A), el calicivirus felino (F9), la panleucopenia felina (MW-1) y Chlamydia felis (Baker).
Estas cepas debilitadas estimulan una respuesta inmunitaria y ayudan al organismo a reconocer los microbios y a generar una respuesta rápida y eficaz si el gato entra en contacto con ellos en el futuro.
En el caso del virus de la leucemia felina, la vacuna también contiene ARN autoamplificable encapsulado en una partícula viral replicativa deficiente. Esta partícula transporta el ARN a las células, lo que permite la producción de una proteína del virus de la leucemia felina que desencadena una respuesta inmunitaria y prepara al organismo para una futura exposición al virus.
Nobivac NXT HCPChFeLV es la primera vacuna veterinaria recomendada para su autorización en la UE que contiene ARN autoamplificable como sustancia activa .
Los datos muestran que la vacuna produce respuestas inmunitarias adecuadas y reduce los signos clínicos de la enfermedad.
Para evaluar la seguridad y la eficacia de la vacuna, el Comité de Medicamentos Veterinarios ( CVMP ) de la EMA tuvo en cuenta los datos de 15 estudios realizados en instalaciones cerradas para animales y un estudio de campo llevado a cabo en 142 gatos en condiciones cotidianas normales.
Los datos mostraron que la vacuna desencadenó respuestas inmunitarias adecuadas contra los cinco patógenos, con inmunidad que comenzó aproximadamente una semana después de la vacunación. La duración de la inmunidad es de 3 años para el virus de la panleucopenia felina y de 1 año para los otros cuatro patógenos.
Los estudios indicaron que la vacuna proporciona los siguientes beneficios clínicos en gatos:
- una reducción de la mortalidad, signos clínicos de infección por herpesvirus felino tipo 1 y propagación del virus a través de la eliminación viral,
- una reducción de los signos clínicos de infección por calicivirus felino y de la eliminación viral,
- prevención de la mortalidad, signos clínicos de infección por el virus de la panleucopenia felina, así como leucopenia (niveles bajos de glóbulos blancos) y eliminación viral,
- una reducción de los signos clínicos de la infección por Chlamydia felis y de la eliminación de la bacteria,
- una reducción de los signos clínicos de la infección por el virus de la leucemia felina y de la viremia (la persistencia del virus en la sangre).
La vacuna suele ser bien tolerada. Los efectos secundarios más comunes (que se presentan en entre 1 y 10 de cada 100 gatos tratados) son hinchazón en el lugar de la inyección y fiebre alta, ambos con una duración aproximada de un día. Estos efectos secundarios son comunes en la mayoría de las vacunas.
La vacuna también se considera segura para la persona que la administra y para el medio ambiente cuando se utiliza de acuerdo con el resumen de las características del producto (RCP).
Además, el proceso de fabricación de la vacuna, así como las pruebas realizadas a los lotes finales, son adecuados para garantizar una calidad constante de la misma.
Por consiguiente, el CVMP concluyó que los beneficios de Nobivac NXT HCPChFeLV superan sus riesgos. La recomendación del CVMP para autorizar la vacuna se enviará ahora a la Comisión Europea, que emitirá una decisión jurídicamente vinculante a nivel de la UE.
Comunicado EMA
