La aparición y propagación de la RAM causada por la contaminación por antibióticos podría socavar la eficacia de los antibióticos a nivel mundial
Comunicado OMS
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha publicado sus primeras directrices sobre la contaminación por antibióticos en la fabricación de productos farmacéuticos . Las nuevas directrices sobre la gestión de aguas residuales y residuos sólidos en la fabricación de antibióticos arrojan luz sobre este importante pero desatendido desafío antes de la Reunión de Alto Nivel de la Asamblea General de las Naciones Unidas (AGNU) sobre la resistencia a los antimicrobianos (RAM) que se celebrará el 26 de septiembre de 2024.
La aparición y propagación de la RAM causada por la contaminación por antibióticos podría socavar la eficacia de los antibióticos a nivel mundial, incluidos los medicamentos producidos en los sitios de fabricación responsables de la contaminación.
A pesar de que los altos niveles de contaminación por antibióticos están ampliamente documentados, el problema no está regulado en gran medida y los criterios de garantía de calidad normalmente no abordan las emisiones ambientales. Además, una vez distribuidos, no se proporciona a los consumidores información sobre cómo desechar los antibióticos cuando no se utilizan, por ejemplo, cuando caducan o cuando se termina un tratamiento pero aún quedan restos de antibióticos.
“Los desechos farmacéuticos derivados de la fabricación de antibióticos pueden facilitar la aparición de nuevas bacterias resistentes a los medicamentos, que pueden propagarse por todo el mundo y amenazar nuestra salud. Controlar la contaminación derivada de la producción de antibióticos contribuye a mantener la eficacia de estos medicamentos que salvan vidas para todos”, afirmó la Dra. Yukiko Nakatani, subdirectora general interina de la OMS para la resistencia a los antimicrobianos .
A nivel mundial, existe una falta de información accesible sobre el daño ambiental causado por la fabricación de medicamentos. “Las directrices proporcionan una base científica independiente e imparcial para que los reguladores, los compradores, los inspectores y la propia industria incluyan en sus normas un control sólido de la contaminación por antibióticos”, afirmó la Dra. Maria Neira, directora del Departamento de Medio Ambiente, Cambio Climático y Salud de la OMS. “
Es fundamental que el fuerte énfasis en la transparencia capacite a los compradores, los inversores y el público en general para tomar decisiones que tengan en cuenta los esfuerzos de los fabricantes por controlar la contaminación por antibióticos”.
Diversos organismos internacionales han solicitado esta orientación, entre ellos el Consejo Ejecutivo de la OMS , los ministros de salud del G7 y el PNUMA . “El papel del medio ambiente en el desarrollo, la transmisión y la propagación de la resistencia a los antimicrobianos requiere una cuidadosa consideración, ya que cada vez hay más pruebas de ello. Existe un amplio consenso en que las medidas en materia de medio ambiente deben adquirir mayor importancia como solución. Esto incluye la prevención y el control de la contaminación en los sistemas municipales, los centros de fabricación, los centros de atención sanitaria y los sistemas agroalimentarios”, afirmó Jacqueline Alvarez, jefa de la División de Industria y Economía del Programa de las Naciones Unidas para el Medio Ambiente (PNUMA).
La guía se elaboró en estrecha colaboración con un grupo diverso de expertos internacionales que representan a la academia, los reguladores, los inspectores, organizaciones internacionales como el PNUMA y otros sectores. El borrador también fue sometido a una consulta pública, en la que se recibieron valiosos aportes de la industria y otras partes interesadas. La industria también ha aceptado este desafío, a través de una iniciativa voluntaria liderada por la industria que puede actualizarse en algunas áreas para alinearse con la nueva guía.
La guía proporciona objetivos basados en la salud humana para reducir el riesgo de aparición y propagación de la RAM, así como objetivos para abordar los riesgos para la vida acuática causados por todos los antibióticos destinados al uso humano, animal o vegetal. Abarca todos los pasos desde la fabricación de los ingredientes farmacéuticos activos (API) y la formulación hasta los productos terminados, incluido el envasado primario.
La resistencia a los antimicrobianos se produce cuando las bacterias, los virus, los hongos y los parásitos dejan de responder a los medicamentos, lo que hace que las personas se enfermen más y aumenta el riesgo de propagación de infecciones que son difíciles de tratar, enfermedades y muertes. La resistencia a los antimicrobianos se debe en gran medida al uso indebido y excesivo de los antimicrobianos, pero, al mismo tiempo, muchas personas en todo el mundo no tienen acceso a medicamentos antimicrobianos esenciales.
Comunicado OMS
