Las Listas Modelo de la OMS, lanzadas en 1977 principalmente para promover un mejor acceso a los medicamentos en los países en desarrollo, se han convertido en una herramienta política mundial confiable
Comunicado OMS
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha publicado hoy ediciones actualizadas de sus Listas Modelo de Medicamentos Esenciales (LME) y de Medicamentos Esenciales para Niños (LMEc), añadiendo nuevos tratamientos para diversos tipos de cáncer y para la diabetes con comorbilidades asociadas, como la obesidad. Entre las novedades se encuentran medicamentos para la fibrosis quística, la psoriasis, la hemofilia y los trastornos hematológicos.
Las LME y LMEc de la OMS incluyen medicamentos para las necesidades sanitarias prioritarias de la población. Se han adoptado en más de 150 países y sirven de base para la adquisición de medicamentos en el sector público, el suministro de medicamentos y los sistemas de seguro médico y reembolso. Estas revisiones marcan la 24.ª edición de las LME de la OMS y la 10.ª edición de las LMEc.
“Las nuevas ediciones de las listas de medicamentos esenciales marcan un paso significativo hacia la ampliación del acceso a nuevos medicamentos con beneficios clínicos comprobados y con un alto potencial de impacto en la salud pública mundial”, afirmó la Dra. Yukiko Nakatani, subdirectora general de Sistemas de Salud, Acceso y Datos.
Las Listas Modelo de la OMS, lanzadas en 1977 principalmente para promover un mejor acceso a los medicamentos en los países en desarrollo, se han convertido en una herramienta política mundial confiable para la toma de decisiones relacionadas con la selección y la cobertura universal de medicamentos en todos los sistemas de salud.
El Comité de Expertos de la OMS en la Selección y el Uso de Medicamentos Esenciales revisó 59 solicitudes, incluidas 31 propuestas para la adición de nuevos medicamentos o clases de medicamentos. Como resultado, se añadieron 20 nuevos medicamentos a la LME y 15 a la LMEc, junto con nuevas indicaciones de uso para siete productos ya incluidos. Las listas actualizadas incluyen ahora un total de 523 medicamentos esenciales para adultos y 374 para niños, lo que refleja las necesidades más urgentes de salud pública.
Medicamentos contra el cáncer
El cáncer es la segunda causa principal de muerte a nivel mundial, cobrándose casi 10 millones de vidas cada año y siendo responsable de casi una de cada tres muertes prematuras por enfermedades no transmisibles.
Los tratamientos contra el cáncer han sido un tema central de la LME de la OMS durante la última década. Dado que los medicamentos contra el cáncer representan actualmente aproximadamente la mitad de las nuevas aprobaciones de fármacos por parte de las agencias reguladoras, el Comité de Expertos aplica criterios rigurosos para recomendar únicamente las terapias que ofrecen el mayor beneficio clínico. Como resultado, se incluyen pocos medicamentos oncológicos aprobados: solo aquellos que han demostrado prolongar la vida al menos de 4 a 6 meses.
Se evaluaron siete solicitudes que abarcan 25 medicamentos contra el cáncer. Como parte de esfuerzos más amplios para reducir las desigualdades en la atención oncológica, el Comité recomendó ampliar el acceso a los inhibidores de los puntos de control inmunitario PD-1/PD-L1, una clase de medicamentos de inmunoterapia que ayudan al sistema inmunitario a reconocer y atacar las células cancerosas con mayor eficacia.
El pembrolizumab se añadió a la lista de medicamentos de primera línea como monoterapia para el cáncer de cuello uterino metastásico, el cáncer colorrectal metastásico y el cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico. Para este último, se incluyen atezolizumab y cemiplimab como alternativas terapéuticas.
El Comité también consideró varias estrategias recomendadas por expertos, destacadas en el informe de los expertos en cáncer , destinadas a mejorar el acceso y la asequibilidad de los tratamientos oncológicos. Respaldó las estrategias clínicas y del sistema de salud basadas en la evidencia, incluyendo enfoques de optimización de dosis, para mejorar el acceso.
El Comité enfatizó que, si bien las reformas del sistema de salud requieren tiempo y la acción gubernamental, las estrategias clínicas pueden implementarse de inmediato para obtener beneficios más rápidos, especialmente en entornos con recursos limitados.
Medicamentos para la diabetes y la obesidad
La diabetes y la obesidad son dos de los problemas de salud más urgentes que enfrenta el mundo hoy en día. Más de 800 millones de personas vivían con diabetes en 2022, y la mitad no recibía tratamiento.
Al mismo tiempo, más de mil millones de personas en todo el mundo padecen obesidad, y las tasas están aumentando con especial rapidez en los países de ingresos bajos y medios. Estas dos afecciones están estrechamente relacionadas y pueden provocar graves problemas de salud, como enfermedades cardíacas e insuficiencia renal.
El Comité de Expertos de la OMS revisó evidencia científica sólida que muestra que un grupo de medicamentos llamados agonistas del receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) pueden ayudar a las personas con diabetes tipo 2, especialmente a aquellas que también tienen enfermedades cardíacas o renales, mejorando el control del azúcar en sangre, reduciendo el riesgo de complicaciones cardíacas y renales, favoreciendo la pérdida de peso e incluso reduciendo el riesgo de muerte prematura.
Se han añadido a la LME los agonistas del receptor GLP-1 (semaglutida, dulaglutida y liraglutida) y el agonista dual del receptor GLP-1/polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP) (tirzepatida). Se utilizan como tratamiento hipoglucemiante en adultos con diabetes mellitus tipo 2 con enfermedad cardiovascular establecida o enfermedad renal crónica y obesidad (definida como un índice de masa corporal [IMC] ≥ 30 kg/m² ) . Esto proporciona una guía clara a los países sobre qué pacientes pueden beneficiarse más de estas terapias.
Los altos precios de medicamentos como la semaglutida y la tirzepatida limitan el acceso a estos. Priorizar a quienes más se beneficiarían, fomentar la competencia de genéricos para reducir los precios y hacer que estos tratamientos estén disponibles en la atención primaria, especialmente en zonas desatendidas, son clave para ampliar el acceso y mejorar los resultados sanitarios. La OMS seguirá monitoreando la evolución, apoyará estrategias de precios justos y ayudará a los países a mejorar el acceso a estos tratamientos transformadores.
“Una gran parte del gasto directo en enfermedades no transmisibles se destina a medicamentos, incluidos aquellos clasificados como esenciales y que, en principio, deberían ser financieramente accesibles para todos”, afirmó Deusdedit Mubangizi, Ddirector de Políticas y Normas para Medicamentos y Productos Sanitarios de la OMS. “Lograr un acceso equitativo a los medicamentos esenciales requiere una respuesta coherente del sistema de salud, respaldada por una firme voluntad política, cooperación multisectorial y programas centrados en las personas que no dejen a nadie atrás”.
Más detalles de las recomendaciones del Comité de Expertos, que describen las adiciones, cambios y eliminación de medicamentos y formulaciones, y las decisiones de no recomendar medicamentos, están disponibles en el Resumen Ejecutivo: https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/382350/B09544-eng.pdf
