El Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (ECDC) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) han emitido una declaración conjunta que proporciona consideraciones actualizadas de salud pública sobre el uso de las vacunas adaptadas contra la COVID-19 recientemente autorizadas para apoyar la planificación de las campañas de vacunación de otoño e invierno.
La UE ha ampliado recientemente su arsenal con dos nuevas vacunas actualizadas, Comirnaty Original/Omicron BA.1 y Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1. A medida que el virus SARS-CoV-2 continúa evolucionando, las vacunas existentes se están adaptando para garantizar una protección óptima de los ciudadanos de la UE contra la COVID-19.
Las dos formulaciones bivalentes para su uso como dosis de refuerzo recientemente recomendadas para su aprobación por la EMA amplían la inmunidad frente a las variantes de preocupación, especialmente Omicron y los sublinajes relacionados. Exponer el sistema inmunológico a versiones contemporáneas del virus para que aprenda y reconozca las variantes posteriores es clave para construir una respuesta inmune más amplia.
Uso recomendado de boosters adaptados
Aunque estas dos primeras vacunas adaptadas están autorizadas para su uso en personas de 12 años o más que hayan recibido al menos la vacunación primaria contra la COVID-19, el ECDC y la EMA aconsejan que estos refuerzos se dirijan prioritariamente a las personas que tienen más riesgo de progresar a una enfermedad grave debido a ciertos factores de riesgo.
Esto incluye a las personas de 60 años o más, los inmunocomprometidos y otras personas vulnerables (a partir de los 12 años de edad) con afecciones subyacentes que los ponen en mayor riesgo de COVID-19 grave, y las mujeres embarazadas. Además, se debe dar prioridad a los residentes y al personal de los hogares de cuidado a largo plazo. Los trabajadores de la salud también pueden ser considerados debido a su mayor exposición en caso de futuras nuevas olas de SARS-CoV-2 y su papel clave para el buen funcionamiento de los sistemas de salud.
«La autorización de las dos primeras vacunas adaptadas es un paso importante en nuestra lucha continua contra la pandemia», dijo el director ejecutivo de la EMA, Emer Cooke.
«Tenemos un virus que evoluciona rápida e impredeciblemente. Es importante que la UE disponga de una amplia gama de vacunas que se actualicen con respecto a su composición, de modo que los Estados miembros tengan más opciones para satisfacer sus necesidades a la hora de diseñar sus estrategias de vacunación».
Añadió que «las autoridades sanitarias de la UE estaban haciendo todo lo posible para que las personas se vacunen».
La directora del ECDC, Dra. Andrea Ammon, destacó la importancia de las vacunas en la lucha contra la pandemia de COVID-19.
«Con las vacunas adaptadas contra la COVID-19 recientemente autorizadas, los Estados miembros tendrán ahora una gama más amplia de opciones para implementar campañas de inmunización contra la COVID-19 de otoño/invierno destinadas a proteger a los grupos más vulnerables y aumentar su inmunidad contra las variantes emergentes más recientes», dijo el Dr. Ammon.
«Dado que estas nuevas vacunas están actualmente aprobadas para su uso solo como dosis de refuerzo, las originales siguen siendo esenciales para aumentar la cobertura de vacunación con una serie primaria entre individuos no vacunados para cerrar las brechas de inmunización».
Calendario de vacunación de otoño
La vacunación oportuna y el despliegue de refuerzos antes de un posible aumento de casos de COVID-19 en otoño e invierno es esencial para proteger a las personas y evitar que los sistemas de salud se vean abrumados. Se recomienda a las personas elegibles que aún no hayan recibido la vacuna contra el COVID-19 o que no hayan recibido ninguna dosis de refuerzo que se presenten para la vacunación según lo recomendado en sus países.
Las vacunas adaptadas recientemente autorizadas solo están aprobadas para su uso como dosis de refuerzo en individuos que completaron al menos una serie primaria (vacunación inicial), sin importar qué vacunas se usaron entonces.
Las vacunas originales contra la COVID-19 continúan brindando protección contra enfermedades graves, hospitalizaciones y muertes, y deben usarse para vacunas primarias y considerarse para dosis de refuerzo cuando aún no se disponga de vacunas adaptadas más nuevas.
Futuras vacunas adaptadas
Es inevitable que se realicen nuevas adaptaciones de la composición de las vacunas contra la COVID-19 para abordar las variantes circulantes existentes y futuras. Los datos preliminares indican que la respuesta inmune inducida por las vacunas adaptadas a BA.1 aprobadas va más allá de las cepas seleccionadas y abarca otras subvariantes de Omicron como BA.2, BA.2.75 y BA.5.
Además de las dos vacunas adaptadas autorizadas dirigidas a la subvariante Omicron BA.1 y a la cepa original del SARS-CoV-2, la EMA está evaluando una vacuna adaptada que coincida con la cepa original y los subvariantes Omicron BA.4 y BA.5. También hay revisiones en curso para las vacunas, incluida la cepa beta del virus. Si se autorizan, estas vacunas ampliarán aún más las opciones de vacunación.
Factores a tener en cuenta en las campañas de vacunación
Las autoridades nacionales de la UE toman decisiones finales sobre el despliegue de las vacunas, incluidas las dosis de refuerzo y el tipo de vacunas, teniendo en cuenta factores como la propagación de la infección, el impacto de la COVID-19 en diferentes poblaciones y la aparición de nuevas variantes. Estos elementos determinarán qué vacunas reciben las personas y cuándo, en función de su nivel de riesgo y la situación epidemiológica.
El ECDC y la EMA continuarán evaluando de cerca la efectividad y los datos epidemiológicos de las vacunas emergentes y actualizarán sus recomendaciones en consecuencia.
Comunicado EMA