Con información de OMS y CSIC Comunicación
«La COVID-19 ha llegado para quedarse, y el mundo seguirá necesitando herramientas para prevenirla, detectarla y tratarla», dijo el Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS
El Grupo de Acceso a la Tecnología COVID-19 (C-TAP), una asociación de múltiples partes interesadas para facilitar el intercambio de propiedad intelectual (PI), conocimientos e innovaciones, anunció tres nuevos acuerdos de licencia adquiridos a través del Medicines Patent Pool (MPP) que permitirá transferir conocimientos, materiales y datos clínicos necesarios en diferentes países en relación.
«La COVID-19 ha llegado para quedarse, y el mundo seguirá necesitando herramientas para prevenirla, detectarla y tratarla», dijo el Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS.
«A través de C-TAP, la OMS y nuestros asociados se han comprometido a hacer que esas herramientas sean accesibles para todos, en todas partes. Estoy agradecido al liderazgo mostrado por los titulares de licencias que han contribuido con tecnología”.
El acuerdo fue suscrito por Medigen Vaccine Biologics Corp, Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) de España y la Universidad de Chile:
- Medigen Vaccine Biologics Corp, el primer fabricante privado, está ofreciendo su patente y conocimientos para una vacuna COVID-19 que ha visto más de tres millones de dosis administradas en siete países. Es la primera vez que un fabricante de vacunas utiliza el modelo C-TAP de la OMS, una oportunidad beneficiosa para el fabricante, los receptores de la tecnología y, lo que es más importante, los pacientes necesitados de todo el mundo. El acuerdo permitirá la concesión de licencias de P.I., facilitando la transferencia de tecnología y la formación del personal.
- El Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) de España comparte una segunda licencia para un prototipo de vacuna COVID-19. El acuerdo incluye visitas a la planta y capacitación, asistencia directa y consultas continuas con los fabricantes receptores, incluso sobre asuntos de calidad y regulatorios.
- La Universidad de Chile está compartiendo su tecnología para un ensayo COVID-19 para la cuantificación de anticuerpos neutralizantes.
C-TAP fue lanzado en mayo de 2020 por la OMS y el Gobierno de Costa Rica con el apoyo de 44 Estados Miembros, el Programa de las Naciones Unidas para el Desarrollo, Unitaid, ONUSIDA y socios implementadores como MPP. Funciona bajo los principios del llamado a la acción de Solidaridad y fue diseñado para servir como plataforma para que los desarrolladores de terapias, diagnósticos, vacunas y otros productos de salud COVID-19 compartan voluntariamente su propiedad intelectual, conocimiento y datos para acelerar la innovación tecnológica y expandir la capacidad de producción global.
C-TAP fue reconocido como una herramienta importante en la «Resolución de Producción Local» de 2021 para facilitar el acceso sostenible a medicamentos y otras tecnologías de salud de calidad garantizada, seguras, efectivas y asequibles. Además, ha desempeñado un papel importante en la sensibilización sobre el papel de la tecnología y el intercambio de conocimientos y la concesión de licencias voluntarias orientadas al acceso.
Charles Gore, director ejecutivo del Medicines Patent Pool, dijo: «El acceso a los medicamentos esenciales y las tecnologías sanitarias debe seguir siendo una prioridad máxima en la agenda sanitaria mundial. Felicitamos a Medigen Vaccine Biologics Corp, CSIC y la Universidad de Chile por licenciar sus productos a MPP y esperamos que envíe un mensaje importante a otros creadores de todo el mundo para celebrar nuevos acuerdos de licencia bajo los auspicios de C-TAP».
Durante el apogeo de la pandemia de COVID-19, solo dos institutos de investigación y desarrollo de salud pública, el Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) y el Instituto Nacional de Salud de los Estados Unidos (NIH), decidieron compartir sus tecnologías clave de COVID-19 con C-TAP.
La adición de las tres nuevas licencias ahora proporciona un impulso importante al esfuerzo general.
Las nuevas licencias son globales, transparentes y no exclusivas para todos los fabricantes y son accesibles en el sitio web de C-TAP.
Es importante destacar que la primera licencia, en una prueba serológica, resultó en una sublicencia a Biotech Africa del CSIC para desarrollar su tecnología de diagnóstico.
C-TAP también ha establecido una base de datos Technology Access Pool que proporciona un repositorio en el que se pueden realizar búsquedas. Con un principio de transparencia, esta base de datos disponible públicamente apoyará la coordinación y se vinculará a otras plataformas de intercambio de datos donde los datos clínicos, reglamentarios, de patentes y de fabricantes estén disponibles para tecnologías seleccionadas. La OMS se está preparando para compartir las conclusiones del examen del C-TAP y un modelo propuesto para un fondo de acceso a la tecnología evolucionada. Las partes interesadas tendrán la oportunidad de formular observaciones sobre un documento conceptual que incluya el proceso y los plazos para su aplicación.
La respuesta es la solidaridad
Charles Chen, CEO de Medigen Vaccine Biologics Corp. declaró: «Creemos que la respuesta más efectiva a una pandemia debe basarse en la solidaridad, la cooperación y el esfuerzo colectivo global. Al unirnos a la iniciativa C-TAP, estamos proporcionando un acceso equitativo a nuestra tecnología de vacunas. Subraya nuestro compromiso de garantizar que las vacunas lleguen a todos los rincones del mundo, sin dejar a nadie atrás. No se trata solo de COVID-19, se trata de sentar un precedente para futuros desafíos de salud global. Al demostrar nuestro compromiso con la ciencia abierta y las estrategias cooperativas, esperamos inspirar a otras organizaciones a seguir su ejemplo. A todos los que confiaron, participaron, colaboraron y apoyaron, ¡gracias! Porque sin ustedes, no podríamos hacer posible esta iniciativa C-TAP».
Orgullo para la Universidad de Chile
Rosa Devés Alessandri, rectora de la Universidad de Chile, dijo: «Para la Universidad de Chile, el logro de nuestros científicos, es un motivo de orgullo y un estímulo para el avance de la investigación biomédica en nuestro país. Muestra cómo una investigación excelente realizada internacionalmente tiene la capacidad de ofrecer soluciones con un alto impacto social en el campo de la salud. Agradecemos a todas las organizaciones que han hecho posible que la Universidad de Chile contribuya a la salud global».
Vacuna probada en modelos animales
“Para el CSIC es un honor seguir colaborando con la Organización Mundial de la Salud y con la iniciativa de la ONU Medicine Patent Pool, para hacer llegar las tecnologías sanitarias de la COVID-19 a todos los países que las necesiten, y especialmente a los países en vías de desarrollo”, señala la presidenta del CSIC, Eloísa del Pino. “La iniciativa COVID-19 Technology Access Pool de la OMS y la Medicines Patent Pool es un marco idóneo para facilitar la transferencia del conocimiento a quienes tienen menos recursos”, añade.
La vacuna cuya tecnología aporta el CSIC está basada en el vector virus vaccinia modificado de Ankara (MVA) que expresa la proteína de la espícula (S) del SARS-CoV-2 estabilizada en prefusión [referida como MVA-CoV2-S(3P)].
El prototipo vacunal ha sido desarrollado por el equipo de los investigadores Mariano Esteban y Juan García Arriaza, del Centro Nacional de Biotecnología (CNB) del CSIC, pertenecientes también a la Plataforma Temática Interdisciplinar Salud Global del CSIC, que ha contado con financiación de los Fondos de Recuperación europeos. El desarrollo de su producción industrial bajo estándares de calidad se ha realizado a través de la colaboración del CSIC con la empresa española Biofabri.
Este acuerdo de licencia con la organización MPP, socio implementador de la iniciativa C-TAP de la OMS, abre la posibilidad de encontrar aliados en terceros países para avanzar hacia los ensayos clínicos con esta vacuna y que en el futuro sea una alternativa a las opciones de vacuna COVID-19 autorizadas en todo el mundo, especialmente, en países de menores recursos.
Con información de OMS y CSIC Comunicación
