Avanza identificación de voluntarios; ya llegó a Panamá vacuna de CureVac

En forma altruista, cientos de personas se están presentando como voluntarios para participar del ensayo clínico de fase 2 de confirmación de dosis y seguridad de la vacuna contra el SARS-CoV-2, que se desarrolla en Panamá entre personas sanas con edades de 18 años en adelante y adultos mayores de 60 años y más.

El reclutamiento de los voluntarios que participarán de esta investigación, que lleva adelante el Consorcio de investigaciones de vacunas COVID-19, inició el pasado mes de agosto y a la fecha ya han sido contactadas más de 2,200 personas a quienes se les aplica un primer cuestionario aprobado por el Comité Nacional de Bioética e Investigación, para identificar criterios preliminares de elegibilidad, tales como tabaquismo, consumo excesivo de bebidas alcohólicas o si la persona ha sido vacunada recientemente, e incluso si están participando de otro estudio clínico.

Marcela Durán, gerente de reclutamiento y adherencia del Centro de Investigación CEVAXIN, que lleva adelante el proceso de captación de voluntarios para este ensayo clínico, explicó que la selección de los participantes es clave para el éxito de la investigación, toda vez que es indispensable que la persona tenga sentido de responsabilidad y compromiso.

“Necesitamos que haya buena adherencia.  Que los participantes estén en capacidad de cumplir con cada una de sus citas de control por los siguiente trece meses, y que a su vez, completen conscientemente el diario electrónico que se le suministrará para que registren su estado de salud”, detalló Durán citada en comunicado de prensa.

Esta investigación en fase 2, que se realiza para la vacuna contra el COVID-19 que desarrolla la farmacéutica alemana CureVac, tiene como objetivos comprobar la seguridad de la vacuna, la dosis adecuada y evaluar la eficacia de la misma, la cual en las etapas anteriores de preclínica y fase 1 ya fue probada en personas de Alemania y Bélgica.  

Las dosis de vacunas que se aplicarán en esta fase del estudio ya se encuentran en Panamá.

Hasta el momento, la mayoría de las personas que se han presentado como voluntarios son menores de 60 años.  Este estudio en particular tiene previsto enfatizar en adultos mayores de 60 años, toda vez que son considerados población más vulnerable y susceptible a complicaciones a causa del COVID-19.

Perfil del participante

A lo largo de su trayectoria de ocho años en investigación de medicamentos para la salud, CEVAXIN ha desarrollado más de veinte estudios sobre enfermedades como polio, dengue, neumococo y rotavirus entre otras, en los que han participado voluntariamente y de manera segura más de ocho mil personas, incluyendo niños y niñas menores de cinco años y bebés lactantes.

Se requiere que los participantes en este estudio para la vacuna del COVID-19 sean personas sanas y que no hayan padecido la enfermedad.

Para verificar la condición de física, el estudio implica aplicar exámenes de sangre y pruebas de laboratorio antes de iniciar con la vacunación.  Así mismo, durante una minuciosa consulta con un médico, los voluntarios pueden indagar sobre todos los detalles del proceso del estudio, que están contemplados en el formato de información del formulario de consentimiento que se les suministra y que debe ser suscrito por cada participante.

Cabe destacar que todos los participantes aceptados en el estudio gozan del beneficio de una póliza de salud, con cobertura para posibles afecciones vinculadas a la vacuna, así mismo, ningún voluntario incurrirá en gastos asociados a la investigación y puede retirarse sí así lo decide.  Por ley está prohibida la remuneración económica a los participantes de estudios clínicos.

Sobre el Consorcio de Vacuna de Covid-19 Panamá  

El Consorcio de investigaciones de vacunas COVID-19 lo conforma el Centro de investigación CEVAXIN y el Instituto de Investigaciones Científicas y Servicios de Alta Tecnología (INDICASAT-AIP) y cuenta con el aval de la Secretaría Nacional de Ciencia, Tecnología e Innovación (SENACYT).

Tiene como fin canalizar y priorizar las iniciativas de desarrollo de una vacuna contra COVID-19 en Panamá. 

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