La precalificación significa un mayor acceso a las vacunas como herramienta clave para prevenir la malaria en los niños
Comunicado OMS
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha añadido la vacuna contra la malaria R21/Matrix-M a la lista de vacunas precalificadas . En octubre de 2023, la OMS recomendó su uso para la prevención de la malaria en niños siguiendo el consejo del Grupo Asesor Estratégico de Expertos (SAGE) de la OMS en Inmunización y el Grupo Asesor de Políticas sobre Malaria.
La precalificación significa un mayor acceso a las vacunas como herramienta clave para prevenir la malaria en los niños, ya que es un requisito previo para la adquisición de vacunas por parte de UNICEF y el apoyo financiero para su implementación por parte de Gavi, la Alianza para las Vacunas.
La vacuna R21 es la segunda vacuna contra la malaria precalificada por la OMS, después de la vacuna RTS,S/AS01 que obtuvo el estado de precalificación en julio de 2022.
Ambas vacunas han demostrado ser seguras y eficaces en ensayos clínicos para prevenir la malaria en niños.
Cuando se implementan ampliamente, junto con otras intervenciones recomendadas para el control de la malaria, se espera que tengan un alto impacto en la salud pública. La malaria, una enfermedad transmitida por mosquitos, supone una carga particularmente alta para los niños de la Región de África, donde casi medio millón de niños mueren a causa de esta enfermedad cada año.
A nivel mundial, en 2022, se estima que hubo 249 millones de casos de malaria y 608.000 muertes por malaria en 85 países.
La precalificación de la segunda vacuna contra la malaria del mundo, desarrollada por la Universidad de Oxford y fabricada por el Serum Institute of India, está preparada para ampliar el acceso a la prevención de la malaria mediante la vacunación.
La demanda de vacunas contra la malaria es alta, pero hasta ahora el suministro ha sido limitado. Se espera que la disponibilidad de dos vacunas contra la malaria precalificadas y recomendadas por la OMS aumente el suministro para satisfacer la gran demanda de los países africanos y genere dosis de vacuna suficientes para beneficiar a todos los niños que viven en áreas donde la malaria representa un riesgo importante para la salud pública.
El Dr. Rogério Gaspar, director del Departamento de Regulación y Precalificación de la OMS, dijo: «Lograr la precalificación de las vacunas de la OMS garantiza que las vacunas utilizadas en los programas mundiales de inmunización sean seguras y efectivas dentro de sus condiciones de uso en los sistemas de salud específicos. La OMS evalúa cada uno varios productos para su precalificación». año y el núcleo de este trabajo es garantizar un mayor acceso a productos sanitarios seguros, eficaces y de calidad».
La Dra. Kate O’Brien, directora del Departamento de Inmunización, Vacunas y Productos Biológicos, dijo: «Hoy marcamos un gran paso en la salud mundial al dar la bienvenida a la precalificación de R21/Matrix-M, la segunda vacuna contra la malaria recomendada para niños en áreas endémicas de malaria. Este logro pone de relieve nuestro incansable compromiso de erradicar la malaria, que sigue siendo un enemigo formidable que causa sufrimiento y muerte infantil».
Como parte del proceso de precalificación, la OMS aplica estándares internacionales para evaluar y determinar exhaustivamente si las vacunas son seguras, efectivas y están fabricadas según los estándares internacionales. La OMS también garantiza la seguridad y eficacia continuas de las vacunas precalificadas mediante, por ejemplo, reevaluaciones periódicas, inspecciones in situ y pruebas específicas. La precalificación respalda las necesidades específicas de los programas nacionales de inmunización con respecto a las características de la vacuna, como potencia, termoestabilidad, presentación, etiquetado y condiciones de envío.
Comunicado OMS
