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Con información de la OMS

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha anunciado la siguiente fase de su ensayo Solidarity: Solidarity PLUS que inscribirá a pacientes hospitalizados para probar tres nuevos fármacos en pacientes hospitalizados con COVID-19.

Estas terapias (artesunato, imatinib e infliximab) fueron seleccionadas por un panel de expertos independientes por su potencial para reducir el riesgo de muerte en pacientes hospitalizados con COVID-19. 

Ya se utilizan para otras indicaciones: el artesunato se utiliza para el paludismo grave, el imatinib para determinados cánceres y el infliximab para enfermedades del sistema inmunitario como la enfermedad de Crohn y la artritis reumatoide.

Estos medicamentos fueron donados para el ensayo por sus fabricantes.

“Encontrar tratamientos más eficaces y accesibles para los pacientes con COVID-19 sigue siendo una necesidad crítica, y la OMS se enorgullece de liderar este esfuerzo mundial”, dijo el Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, Director General de la OMS

“Me gustaría agradecer a los gobiernos participantes, compañías farmacéuticas, hospitales, médicos y pacientes, que se han unido para hacer esto en verdadera solidaridad global”.

El ensayo Solidarity PLUS es un ensayo de plataforma que representa la mayor colaboración mundial entre los Estados Miembros de la OMS. Involucra a miles de investigadores en más de 600 hospitales en 52 países, 16 países más que la primera fase de ensayos.

 Esto permite que el ensayo evalúe múltiples tratamientos al mismo tiempo utilizando un único protocolo, reclutando miles de pacientes para generar estimaciones sólidas sobre el efecto que un fármaco puede tener sobre la mortalidad, incluso efectos moderados.

También permite que se agreguen nuevos tratamientos y se eliminen los tratamientos ineficaces durante el transcurso del ensayo.

Anteriormente, el ensayo evaluó cuatro fármacos. Los resultados mostraron que remdesivir, hidroxicloroquina, lopinavir e interferón tuvieron poco o ningún efecto en los pacientes hospitalizados con COVID-19.

A través del ensayo Solidarity PLUS, los investigadores de todo el mundo tienen la oportunidad de utilizar su experiencia y recursos para contribuir a la investigación global de COVID-19.

Sobre las drogas

Artesunato
Producido por Ipca, se usa para tratar la malaria. En el ensayo, se administrará por vía intravenosa durante 7 días, utilizando la dosis estándar recomendada para el tratamiento de la malaria grave.

El artesunato es un derivado de la artemisinina, un fármaco antipalúdico extraído de la hierba Artemisia annua. 

La artemisinina y sus derivados se han utilizado ampliamente en el tratamiento de la malaria y otras enfermedades parasitarias durante más de 30 años y se consideran muy seguros. El Grupo Asesor de Terapéutica COVID-19 de la OMS recomendó evaluar las propiedades antiinflamatorias del artesunato.

Imatinib

Producido por Novartis, se usa para tratar ciertos cánceres.
En el ensayo, se administrará por vía oral, una vez al día, durante 14 días. 

La dosis utilizada es la dosis de mantenimiento estándar, que se encuentra en el límite inferior de la dosis que reciben los pacientes con neoplasias hematológicas durante períodos prolongados.

Imatinib es un inhibidor de la tirosina quinasa de molécula pequeña, formulado como un fármaco de quimioterapia oral que se usa para tratar ciertos tipos de cáncer. Los datos clínicos experimentales y preliminares sugieren que imatinib revierte la fuga capilar pulmonar. Un ensayo clínico aleatorizado realizado en los Países Bajos informó que el imatinib podría conferir un beneficio clínico en pacientes hospitalizados con COVID-19, en ausencia de problemas de seguridad.

Infliximab


Producido por Johnson y Johnson, se usa para tratar enfermedades del sistema inmunológico.


En el ensayo, se administrará por vía intravenosa como una dosis única. La dosis utilizada es la dosis estándar que reciben los pacientes con enfermedad de Crohn durante períodos prolongados.

Infliximab es un inhibidor de TNF alfa, un anticuerpo monoclonal quimérico que reconoce el TNF alfa humano. Los biológicos anti-TNF han sido aprobados para el tratamiento de ciertas afecciones inflamatorias autoinmunes durante más de 20 años, lo que demuestra una eficacia y seguridad favorables para restringir la inflamación de amplio espectro, incluso en poblaciones de ancianos que son clínicamente más vulnerables al COVID-19.

Con información de la OMS