El artículo expone el impacto del llamado “turismo de células madre”. Solo en Panamá, seis empresas comercializan tratamientos no probados que afectan la salud de las personas
Con información del estudio
Los riesgos potenciales asociados con las terapias con células madre no probadas, exigen acciones inmediatas para reforzar el marco regulatorio nacional y garantizar la protección de la salud pública en Panamá, concluye un artículo científico del Comité Nacional de Bioética en Investigación (CNBI).
Intervenciones no probadas basadas en células madre comercializadas como tratamientos en Panamá: Un llamado urgente a la aplicación de la ley, se publica en Stem Cell Reports.
El artículo expone que “a pesar de los avances en la regulación de la investigación con células madre y su aplicación clínica en Panamá, el creciente número de empresas que comercializan terapias con células madre no probadas es preocupante”.
Someterse a un tratamiento no probado de células madre puede generar eventos adversos graves, reportados en la literatura médica y científica, entre otros, tromboembolismo, fibrosis, tumores, pérdida grave de visión y muerte.
Autores y afiliaciones: Mairim Alexandra Solís 1 ,2 , 6 , 7 Magalys Quintana 2 ,7∙ Jesica E. Candanedo Pág. 2 Rita Inés Trujillo-Sagel2 , 3 Lynn Chambonnet 2 ,4∙ Sulgeis Lasso 2 ,5∙
1.Instituto Memorial Gorgas para Estudios de la Salud, Panamá
2. Comité Nacional de Bioética en Investigación, Panamá
3. Caja de Seguro Social, Panamá
4.Secretaría Nacional de Ciencia, Tecnología e Innovación (Senacyt), Panamá
5.Ministerio de Salud, Panamá
6.Sistema Nacional de Investigación (SNI-AIP), Panamá
7Estos autores contribuyeron por igual
Seis empresas promocionan tratamientos no probados
(A) Tratamientos no probados para lesiones medulares comercializados por empresas; (B) Fuente y tipo de células madre utilizadas por empresas para tratamientos no probados para lesiones medulares; (C) Método de administración utilizado por empresas para administrar tratamientos no probados para lesiones medulares; (D) Redes sociales utilizadas por empresas para publicitar tratamientos no probados para lesiones medulares. UC: cordón umbilical; MSC: células madre mesenquimales. Fuente: estudio
El estudio, que examinó el alcance de las intervenciones de células madre (ICM) no probadas que se ofrecen actualmente en Panamá, buscó, identificó y analizó sitios web de empresas locales, activos a octubre de 2025. En total, seis empresas comercializaban ICM no probadas.
Estas empresas ofrecían tratamientos no probados “para una variedad de afecciones que incluían lesión de la médula espinal, autoinmunidad, enfermedades cardiovasculares, autismo, esclerosis múltiple, fertilidad, neurológicas, pulmonares, ortopédicas, relacionadas con la edad, dolor y parálisis cerebral”.
De acuerdo con el artículo, “todas estas empresas comercializaban en sus sitios web el uso de células madre mesenquimales (MSC) derivadas de sangre o tejido del cordón umbilical; dos empresas también declararon el uso de MSC derivadas de tejido adiposo; y una MSC derivadas de médula ósea”.
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Estos tratamientos, de acuerdo con estas ofertas no autorizadas, suponen sistemas de administración intravenoso (83%), intratecal o intraarticular (33%), e intramuscular o perilinfático para un centro.
“Los precios oscilaban entre $5,000 y $50,000. Las plataformas de redes sociales estaban integradas en sus sitios web, incluyendo Instagram o YouTube (67%), Facebook, LinkedIn o X/Twitter (33%).
Todas las empresas (100%) ofrecían paquetes de turismo médico que combinaban el tratamiento con servicios adicionales como vuelos, alojamiento y excursiones locales. Se identificaron más de 200 testimonios de pacientes, con un rango de entre 13 y más de 170 por empresa”.
Regulación del uso e investigación con células madre en Panamá
En Panamá, luego de varios intentos regulatorios, se aprobó el Decreto 179 del 8 de junio de 2019, el cual establece directrices para la traslación clínica de la investigación con células madre.
“Se creó el Comité Interinstitucional de Medicina Regenerativa y Terapias Avanzadas del Ministerio de Salud Pública (MoHP), integrado por miembros del MoHP, el Comité Nacional de Bioética en Investigación, el Comité Nacional de Trasplantes, instituciones de investigación, universidades y hospitales”.
El Decreto 179 se alineó específicamente con las recomendaciones de la Sociedad Internacional para la Investigación con Células Madre (ISSCR) para la traslación segura y eficaz de células madre hematopoyéticas ( ISSCR, 2016 ).
Estas directrices establecen “que la única práctica clínica actualmente aceptada relacionada con el uso de células madre es el trasplante de tejido y células hematopoyéticas, autólogas y alogénicas, para enfermedades hematológicas. Cualquier otro uso de células madre debe considerarse experimental y someterse a evaluación en ensayos clínicos”.
“Las células madre utilizadas en ensayos clínicos se consideran medicamentos de terapia avanzada (MTPA) regulados por la Dirección Nacional de Farmacia y Medicamentos (DNFM) del Ministerio de Salud Pública. La DNFM coordina su uso para investigación y emite el Permiso de Uso de ATMP”.
Sin embargo, se advierte, es necesario fortalecer los procesos y capacidades locales de la DNFM para implementar y emitir permisos de ATMP, a fin de permitir una supervisión regulatoria efectiva.
En relación con la regulación de la investigación con tejidos y células humanas en Panamá, desde el año 2013 es requisito “que todo estudio relacionado con células madre se presente, revise y apruebe por el Comité Nacional de Bioética en Investigación de Panamá (CNBI), con el Comité Nacional de Trasplantes brindando orientación consultiva para los ensayos clínicos”.
Preocupa que “desde 2018, no se han presentado al NRBC protocolos de ensayos clínicos relacionados con células madre, ni solicitudes de terapias avanzadas (ATMP) al Departamento Nacional de Protección de Datos (NDPD), lo que posiblemente refleje una evasión del proceso de revisión regulatoria. Por el contrario, la publicidad de intervenciones de células madre no probadas ha aumentado recientemente, ya que se han identificado varias empresas que comercializan estas intervenciones en redes sociales”.
Advertencias y cuidar la salud pública
El estudio pide a los organismos reguladores “priorizar la aplicación estricta de advertencias o sanciones contra las empresas que comercializan terapias no probadas”.
De igual modo, se reflexiona que “la información científica precisa sobre la validez y los riesgos de las aplicaciones de células madre es crucial para salvaguardar al público, informar a los profesionales médicos y proteger los avances legítimos de la investigación de afirmaciones infundadas”.
Llaman a la actuación de los organismos reguladores, con el antecedente de “los efectos positivos de las medidas regulatorias” en otros países, que se podrían adoptar “para mitigar la comercialización local de terapias con células madre no probadas y promover la seguridad del paciente, al tiempo que se fomenta la investigación ética y científicamente fundamentada con células madre, que abrirá nuevas posibilidades en este prometedor campo”.
Artículo editado con precisión en las autorías
Referencia científica: Solís M, Quintana M, Candanedo P. J …Intervenciones no probadas basadas en células madre comercializadas como tratamientos en Panamá: Un llamado urgente a la aplicación de la ley. Stem Cell Reports 2026
