Con información de la OMS/OPS
La vigilancia genómica identificó al clado II en todos los casos analizados en las Américas, por lo cual la nueva variante no ha llegado a las Américas, informó la OPS.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha anunciado que la vacuna MVA-BN (también denominada
JYNNEOS, Imvamune o Imvanex) será la primera vacuna contra el mpox que se agregará a su lista de precalificación.
Se espera que la aprobación de la precalificación facilite un acceso oportuno y mayor a este producto vital en comunidades con necesidades urgentes, para reducir la transmisión y ayudar a contener el brote. La evaluación de la OMS para la precalificación se basa en la información presentada por el fabricante, Bavarian Nordic A/S, y en la revisión de la Agencia Europea de Medicamentos, la agencia reguladora de registro para esta vacuna.
“Esta primera precalificación de una vacuna contra la mpox es un paso importante en nuestra lucha contra la enfermedad, tanto en el contexto de los brotes actuales en África como en el futuro”, dijo el director general de la OMS, Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus.
“Ahora necesitamos aumentar urgentemente la adquisición, las donaciones y la distribución para garantizar un acceso equitativo a las vacunas donde más se necesitan, junto con otras herramientas de salud pública, para prevenir infecciones, detener la transmisión y salvar vidas”.
La vacuna MVA-BN puede administrarse a personas mayores de 18 años en dos dosis, con un intervalo de 4 semanas. Tras un almacenamiento previo en frío, la vacuna puede conservarse a una temperatura de entre 2 y 8 °C durante un máximo de 8 semanas.
“La precalificación de la OMS de la vacuna MVA-BN ayudará a acelerar la adquisición en curso de las vacunas mpox por parte de los gobiernos y organismos internacionales como Gavi y Unicef para ayudar a las comunidades que están en la primera línea de la emergencia actual en África y más allá”, dijo la Dra. Yukiko Nakatani, subdirectora general de la OMS para el Acceso a Medicamentos y Productos Sanitarios.
“La decisión también puede ayudar a las autoridades regulatorias nacionales a acelerar las aprobaciones, aumentando en última instancia el acceso a productos de vacunas mpox de calidad garantizada”.
El Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico (SAGE) de la OMS sobre Inmunización revisó toda la evidencia disponible y recomendó el uso de la vacuna MVA-BN en el contexto de un brote de mpox para personas con alto riesgo de exposición.
Si bien actualmente la MVA-BN no está autorizada para personas menores de 18 años, esta vacuna puede usarse “fuera de indicación” en bebés, niños y adolescentes, y en personas embarazadas e inmunodeprimidas. Esto significa que se recomienda el uso de la vacuna en entornos de brotes donde los beneficios de la vacunación superan los riesgos potenciales.
La OMS también recomienda el uso de dosis únicas en situaciones de brotes en las que el suministro es limitado. La OMS hace hincapié en la necesidad de recopilar más datos sobre la seguridad y la eficacia de las vacunas en estas circunstancias.
Los datos disponibles muestran que una vacuna MVA-BN de dosis única administrada antes de la exposición tiene una eficacia estimada del 76 % en la protección contra la MPOX, mientras que la pauta de dos dosis alcanza una eficacia estimada del 82 %. La vacunación después de la exposición es menos eficaz que la vacunación previa a la exposición.
El buen perfil de seguridad y el buen rendimiento de la vacuna se han demostrado de forma constante en estudios clínicos, así como en el uso en el mundo real durante el brote mundial en curso desde 2022. A la luz de la epidemiología cambiante y la aparición de nuevas cepas del virus, sigue siendo importante recopilar la mayor cantidad de datos posible sobre la seguridad y la eficacia de las vacunas en diferentes contextos.
Desde que el Director General de la OMS activó la lista de uso de emergencia de las vacunas mpox el 7 de agosto de 2024, la OMS ha realizado evaluaciones de idoneidad programática y de productos de la vacuna MVA-BN.
“Los resultados de las evaluaciones son particularmente relevantes en el contexto de la declaración de una emergencia de salud pública de interés internacional (ESPII) relacionada con el aumento de casos de mpox en África”, dijo el Dr. Rogerio Gaspar, director de Regulación y Precalificación de la OMS. “Estamos avanzando con los procedimientos de precalificación y de inclusión en la lista de uso de emergencia con los fabricantes de otras dos vacunas mpox: LC-16 y ACAM2000. También hemos recibido hasta ahora 6 manifestaciones de interés para productos de diagnóstico de mpox para su inclusión en la lista de uso de emergencia”.
El director general de la OMS declaró el 14 de agosto de 2024 que el brote creciente de mpox en la República Democrática del Congo y otros países es una ESPII.
Más de 120 países han confirmado más de 103 000 casos de mpox desde el inicio del brote mundial en 2022. Solo en 2024, hubo 25 237 casos sospechosos y confirmados y 723 muertes por diferentes brotes en 14 países de la región africana (según datos del 8 de septiembre de 2024).
Las Américas sin casos
La reciente Emergencia de Salud Pública de Importancia Internacional (ESPII) declarada por el director general de la OMS se debe al aumento de casos de mpox del clado I, el más grave, en la Región de África, el cual todavía no circula en la región de las América, confirmó la Organización Panamericana de la Salud (OPS) en la Actualización Epidemiológica Mpox en la Región de las Américas (10 de septiembre del 2024).
Sobre los casos del clado II, menos grave, «desde mayo del 2022 hasta el 3 de septiembre del 2024, se notificaron 64.669 casos confirmados de mpox, incluidas 146 defunciones en 32 países y territorios de la Región de las Américas. En total, 57.571 casos y 115 defunciones se registraron en el 2022, 4.077 casos y 28 defunciones en 2023 y 3.021 casos y tres defunciones en lo que va de 2024.
La mayor proporción de casos se registró durante el año 2022 (90%), con el mayor número de casos notificados en el mes de agosto del 2022. Posteriormente se observó un descenso progresivo de casos que continuó durante el 2023 y el 2024. La vigilancia genómica identificó al clado II en todos los casos analizados, el cual sigue siendo el único clado detectado hasta la fecha en la Región».
Ver alerta epidemiológica:
Mecanismos de acceso y asignación de vacunas, tratamientos y pruebas
En coordinación con los Estados Miembros, la Organización Mundial de la Salud (OMS) y sus asociados han establecido un mecanismo de acceso y asignación de contramedidas médicas de emergencia, que incluyen vacunas, tratamientos y pruebas de diagnóstico. El mecanismo de acceso y asignación (AAM) aumentará el acceso a estas herramientas para las personas con mayor riesgo y garantizará que los suministros limitados se utilicen de manera eficaz y equitativa.
Ver comunicado completo:
https://hq_who_departmentofcommunications.cmail19.com/t/d-e-ekhjjtl-tiihjtydtu-e
Con información de la OMS/OPS
