En 2025, la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó el lenacapavir como una opción adicional para la prevención del VIH, tras los resultados de ensayos clínicos que demostraron una eficacia cercana al 100% para prevenir la infección por VIH
Comunicado OPS
La Organización Panamericana de la Salud (OPS) anunció hoy una nueva vía de acceso al lenacapavir para la prevención del VIH en América Latina y el Caribe a través de sus Fondos Rotatorios Regionales, en virtud de un acuerdo con Gilead Sciences.
La iniciativa permitirá que este medicamento de acción prolongada para la prevención del VIH esté disponible en 14 países, complementando los mecanismos de acceso existentes y apoyando los esfuerzos para ampliar las opciones de prevención del VIH en la región.
Cada año se producen aproximadamente 140.000 nuevas infecciones por VIH en América Latina y el Caribe, lo que pone de relieve la necesidad de ampliar el acceso a opciones de prevención eficaces.
El lenacapavir es una profilaxis preexposición (PrEP) inyectable de acción prolongada que se administra dos veces al año.
En 2025, la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó el lenacapavir como una opción adicional para la prevención del VIH, tras los resultados de ensayos clínicos que demostraron una eficacia cercana al 100% para prevenir la infección por VIH. Su administración semestral ofrece una alternativa para las personas que enfrentan dificultades para seguir esquemas de prevención más frecuentes.
En virtud del nuevo acuerdo, Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, El Salvador, Guatemala, México, Panamá, Paraguay, Perú, Uruguay y Venezuela podrán adquirir lenacapavir a través de los Fondos Rotatorios Regionales de la OPS, sujeto a los procesos regulatorios y programáticos nacionales que correspondan.
Esta nueva vía complementa los acuerdos de licencias voluntarias que ya cubren a 24 países de América Latina y el Caribe dentro de un marco mundial más amplio que abarca a 120 países. En conjunto, estos mecanismos ofrecen rutas complementarias para que los países de la región accedan al lenacapavir.
“Hoy, las Américas cuentan con herramientas cada vez más eficaces para prevenir el VIH, pero estas innovaciones solo tendrán impacto si llegan a las personas que las necesitan”, afirmó el director de la OPS, doctor Jarbas Barbosa.
“Esta iniciativa representa un paso importante para reducir las brechas de acceso al lenacapavir, ampliar las opciones de prevención disponibles para los países y avanzar en los esfuerzos para poner fin al VIH como problema de salud pública”, añadió.
Los países podrán adquirir lenacapavir mediante los procedimientos establecidos de los Fondos Rotatorios Regionales de la OPS, que consolidan la demanda y apoyan una adquisición eficiente y confiable para los Estados Miembros en condiciones favorables.
Como parte de esta iniciativa, Gilead también se ha comprometido a impulsar un proceso de transferencia de tecnología en Brasil con el objetivo de facilitar la producción local de lenacapavir en el futuro.
El proceso aún se encuentra en desarrollo y todavía deben definirse sus plazos y mecanismos específicos. A más largo plazo, una mayor capacidad regional de producción podría contribuir a aumentar la disponibilidad de lenacapavir y a lograr condiciones de adquisición más sostenibles.
“El acuerdo entre Gilead y la OPS refleja nuestro compromiso compartido de ayudar a los países a avanzar lo más rápidamente posible desde la innovación científica hasta el acceso real a la prevención del VIH y su impacto en la salud pública”, señaló Johanna Mercier, directora de Asuntos Comerciales y Corporativos de Gilead Sciences.
“Las alianzas estratégicas son esenciales para nuestra aspiración de contribuir al fin de la epidemia de VIH. Este acuerdo demuestra cómo la colaboración entre gobiernos, organizaciones de salud pública e industria puede ampliar el acceso, acelerar la implementación y crear las condiciones para una expansión sostenible.”
La incorporación del lenacapavir a los programas nacionales de VIH se realizará de manera progresiva y dependerá de los procesos regulatorios nacionales, los protocolos clínicos, la capacitación del personal de salud y la planificación programática.
La OPS está brindando cooperación técnica para apoyar a los países en la evaluación y cuantificación de necesidades, la elaboración de directrices, el monitoreo y la preparación de los sistemas de salud, con el fin de asegurar una introducción basada en evidencia y adaptada a los contextos nacionales.
El acuerdo forma parte de los esfuerzos más amplios de la OPS para acelerar el acceso a nuevas tecnologías de prevención del VIH y fortalecer la capacidad regional de producción de tecnologías sanitarias. También está alineado con la Alianza para la Eliminación del VIH, una plataforma regional de coordinación en el marco de la Iniciativa de la OPS para la Eliminación de Enfermedades.
El lenacapavir se suma a una creciente gama de opciones para la prevención del VIH, entre ellas la PrEP oral diaria o a demanda, el cabotegravir de acción prolongada y los preservativos, junto con el diagnóstico temprano y el acceso oportuno al tratamiento antirretroviral. Ofrecer a las personas una variedad de opciones de prevención puede ayudar a responder a diferentes necesidades y preferencias, y favorecer enfoques más centrados en las personas para la prevención del VIH.
Ampliar el acceso a herramientas eficaces de prevención, diagnóstico y tratamiento, y garantizar que lleguen a todas las personas que las necesitan, seguirá siendo fundamental para reducir las nuevas infecciones por VIH y avanzar hacia la meta de poner fin al VIH como problema de salud pública para 2030.
Comunicado OPS
