Por: Dra. Liliana (Lily) Arosemena
La Dra. Liliana (Lily) Arosemena es egresada de Medicina en la Universidad Latina de Panamá. Con especialización en Oftalmología en la Universidad Autónoma de Bucaramanga, en la Fundación Oftalmológica de Santander, Clínica Carlos Ardila Lulle (Bucaramanga, Colombia). Estudios de retina y vítreo en la Universidad Del Rosario, Fundación Oftalmológica Nacional (Bogotá, Colombia). Es miembro adjunto de la Academia Americana de Especialistas en Retina (ASRS), la Asociación Americana de Oftalmología (AAO), la Sociedad Colombiana de Oftalmología (SCO), la Asociación Panamericana de Oftalmología (PAAO) y la Sociedad Panameña de Oftalmología (SPO). En instagram: @retinapanama
En esta ocasión quisiera compartirles información a propósito de ciertos medicamentos sobre los cuales la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha emitido unas cartas de advertencia, ya que han sido fabricados o comercializados de manera ilegal y por ser productos farmacológicos oftálmicos no aprobados están infringiendo la ley federal de los Estados Unidos.
El Ministerio de Salud (Minsa) a través de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas también se sumó a esta advertencia sobre gotas oftálmicas, si bien no están registradas en Panamá.
Estas gotas para los ojos se comercializan ilegalmente para tratar afecciones como la conjuntivitis, las cataratas, el glaucoma, entre otras. Algunas de las cartas de advertencia de la FDA también mencionan a las compañías involucradas en cuestiones de calidad relacionadas con la esterilidad del producto.
Las cartas de advertencia fueron dirigidas a ocho compañías distintas en los Estados Unidos, por eso mencionaremos las compañías y los productos específicos a quienes dirigieron estas cartas de advertencia, por tratarse de una información pública:
- Boiron Inc.
- Optique 1 Eye Drops
- CVS Health.
- CVS Health Pink Eye Relief Drops
- DR Vitamin Solutions.
- Vision Clarity Eye Drops, Life Extension Bright EYE III, Can-C Eye Drops, Longevity Sciencie Visual Ocuity
- Natural Ophthalmics, Inc.
- Women´s Tear Stimulation Dry Eye Drops, Allergy Desensitization Eye Drops, Ortho-K Thin (Daytime) Eye Drops, Ortho-K Thick (Night) Eye Drops, Tear Stimulation Forté Dry Eye Drops, Cataract Eye Drops with Cineraria
- OcluMed LLC
- OcluMed Eye Drops
- Similasan AG/Similasan USA
- Similasan Dry Eye Relief, Similasan Complete Eye Relief, Similasan Allergy Eye Relief, Similasan kids Allergy Eye Relief, Similasan Red Eye Relief, Similasan Aging Eye Relief, Similasan Computer Eye Relief, Similasan Stye Eye Relief, Similasan Dry Eye Nighttime gel, Similasan Pink Eye Nighttime gel.
- TRP Company, Inc.
- Dryness Relief, Pink Eye Relief, Allergy Eye Relief, Red Eye Relief, Eye Strain Relief, Eye Lis Relief, Aging Eye Relief, Blur Relief, Floaters Relief, Twitching Eye Relief, Stye Relief, Dryness Relief PF.
- Walgreens Boots Alliance, Inc.
- Wallgreens Allergy Eye Drops, Wallgreens Stye Eye Drops, Wallgreens Pink Eye Drops.
La preocupación radica principalmente porque estos productos farmacológicos oftálmicos no aprobados y comercializados ilegalmente representan un mayor riesgo de daño para los usuarios ya que los medicamentos aplicados en los ojos pueden evadir algunas de las defensas de protección natural del cuerpo, en este caso de los ojos.
Por otro lado, algunos de estos productos para los ojos continen plata, que puede estar caracterizada como sulfato de plata o argenta. El riesgo con el uso crónico de estos medicamentos que contienen plata es que algunas áreas de la piel y otros tejidos del cuerpo, incluidos los tejidos en el ojo, adquieran una tonalidad gris o gris azulado de forma permanente, lo que se denomina “argiria.”
Además, estos medicamentos mencionados no aprobados que afirman curar, tratar o prevenir afecciones graves pueden hacen que los consumidores retrasen o interrumpan los tratamientos médicos que sí son realmente seguros y eficaces, y que han tenido su adecuada aprobación científica con regulación de la FDA.
Los consumidores que actualmente usan las gotas para los ojos incluidas en estas cartas de advertencia deben consultar con su profesional de atención médica. Desde las cartas, se orienta a los consumidores y profesionales de atención médica a informar cualquier reacción adversa presentada.
Por último, es importante tomar en cuenta esta información para evitar la mala aplicación de este tipo de drogas, evitando compromisos en su salud visual a largo plazo.
La investigación de la FDA sobre los productos oftalmológicos está en curso, y la agencia puede tomar medidas normativas o de aplicación de la ley adicionales, según corresponda.
Referencias:
https://www.usatoday.com/story/money/2023/09/12/fda-warning-unapproved-eye-products/70836516007/
Por: Dra. Liliana (Lily) Arosemena
