La FDA espera que la composición de las vacunas contra COVID-19 deba actualizarse anualmente, como se hace con la vacuna contra la influenza estacional
Comunicado FDA
Los fabricantes podrán poner a disposición vacunas COVID-19 actualizadas antes de la temporada de virus respiratorios de otoño/invierno
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció que el 16 de mayo de 2024, el Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA se reunirá para discutir públicamente y hacer recomendaciones sobre la selección de cepas que se incluirán en la fórmula 2024-2025 para las vacunas de COVID-19.
La FDA anticipa que es posible que sea necesario realizar cambios en la composición de la vacuna en función de las cepas del virus que causan COVID-19 y circulan actualmente. Como la agencia ha declarado anteriormente, salvo que se produzcan nuevos cambios importantes en el virus circulante, la FDA espera que la composición de las vacunas contra COVID-19 deba actualizarse anualmente, como se hace con la vacuna contra la influenza estacional.
Siguiendo cualquier posible recomendación para actualizar la fórmula 2024-2025, la FDA considera que, sujeto a las acciones regulatorias apropiadas, los fabricantes podrán poner a disposición vacunas COVID-19 actualizadas antes de la temporada de virus respiratorios de otoño/invierno.
La FDA explica que el comité asesor brinda asesoramiento de expertos independientes a la FDA sobre temas científicos amplios o sobre ciertos productos para ayudar a la agencia a tomar decisiones acertadas basadas en la ciencia disponible. Los comités asesores hacen recomendaciones no vinculantes a la FDA, que generalmente sigue las recomendaciones pero no está legalmente obligada a hacerlo.
La sesión será abierta y estará disponible en el siguiente enlace:
