Más allá del diseño del producto, el informe insta a acelerar la investigación pediátrica de los tratamientos contra el dengue que actualmente se evalúan en adultos en las fases 2 y 3 de desarrollo
Comunicado OMS
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha publicado el primer Proceso de Optimización de Medicamentos Pediátricos (PADO, por sus siglas en inglés) para el dengue , lo que supone un paso importante para priorizar el desarrollo de tratamientos contra el dengue centrados en los niños.
El informe se basa en los debates de la reunión del PADO convocada por la OMS el 23 de octubre de 2025, y describe las prioridades de investigación y desarrollo, así como las necesidades de inversión para acelerar la disponibilidad de tratamientos contra el dengue adecuados para los niños.
“ El dengue representa una amenaza creciente para los niños, y el silencio no es una opción. Para prevenir la enfermedad grave y salvar vidas, los niños necesitan acceso a formulaciones y tratamientos seguros y adecuados, diseñados para sus necesidades”, señaló el Dr. Daniel Ngamije Madandi, director del Departamento de Malaria y Enfermedades Tropicales Desatendidas de la OMS .
Tratamientos específicos y no adaptados
El dengue es una enfermedad viral transmitida por mosquitos y una creciente amenaza para la salud pública mundial, actualmente endémica en más de 100 países. En 2024 se notificaron más de 14 millones de casos de dengue y más de 10 000 muertes relacionadas con esta enfermedad, aproximadamente el doble que en 2023. Los niños se ven gravemente afectados, y los más pequeños tienen mayor riesgo de sufrir complicaciones graves. Sin embargo, actualmente no existen tratamientos autorizados para el dengue, y la atención de apoyo sigue siendo el pilar fundamental del tratamiento clínico.
«Es fundamental tener en cuenta a los niños desde el inicio del desarrollo de tratamientos contra el dengue, y no una vez que los productos ya se hayan diseñado para adultos», declaró la Dra. Meg Doherty, directora de Ciencia para la Salud de la OMS. «Este informe ofrece una guía práctica a investigadores, desarrolladores, organismos reguladores y financiadores sobre lo que se necesita para garantizar que los futuros tratamientos contra el dengue sean adecuados, aceptables y utilizables para los niños».
Para ayudar a subsanar esta deficiencia, la OMS, en colaboración con la red Global Accelerator for Paediatric Formulations (GAP-f) , convocó el ejercicio PADO para el dengue . Este ejercicio reunió a investigadores académicos, expertos clínicos, organismos reguladores, donantes, socios para el desarrollo de productos y otras partes interesadas para revisar la cartera de tratamientos para el dengue y acordar las prioridades pediátricas.
Entre sus principales hallazgos, el estudio identifica las primeras listas de prioridades y de vigilancia de PADO para el dengue, lo que proporciona una señal clara a investigadores, desarrolladores y financiadores sobre los candidatos que requieren atención pediátrica.
Un nuevo anticuerpo monoclonal para el tratamiento del dengue en niños se incluyó en la lista de prioridades de PADO-dengue para los próximos 3 a 5 años, lo que refleja su etapa de desarrollo más avanzada, incluyendo su uso en niños a partir de los 5 años. Se incluyeron cuatro candidatos adicionales en la lista de vigilancia de PADO-dengue para su seguimiento a medio y largo plazo.
El ejercicio también puso de relieve consideraciones específicas para la población pediátrica que contribuyeron al desarrollo más amplio de un perfil de producto objetivo para los tratamientos del dengue, tanto leve como grave, garantizando que las necesidades específicas de los niños se reflejen y se tengan en cuenta adecuadamente.
Más allá del diseño del producto, el informe insta a acelerar la investigación pediátrica de los tratamientos contra el dengue que actualmente se evalúan en adultos en las fases 2 y 3 de desarrollo.
Subraya que los estudios pediátricos deben planificarse con antelación, una vez que se disponga de datos suficientes en adultos, y que el diseño de los ensayos debe reflejar la realidad clínica del dengue pediátrico, incluidas las diferencias en la presentación de la enfermedad, la desnutrición, la obesidad y otras comorbilidades relevantes.
“DNDi acoge con satisfacción el informe de PADO como un paso importante para alinear a la comunidad de terapéutica del dengue en torno a las necesidades de los niños”, declaró el Dr. Luis Pizarro, director ejecutivo de la iniciativa Medicamentos para Enfermedades Olvidadas (DNDi).
“Al identificar candidatos prioritarios, consideraciones de formulación y lagunas en la investigación, el informe puede ayudar a los desarrolladores y financiadores a concentrar sus esfuerzos donde puedan tener el mayor impacto para los niños que viven en entornos endémicos de dengue”.
Diseñado como una referencia práctica, el informe, que será utilizado por investigadores, desarrolladores de productos, financiadores, reguladores, entidades que dan forma al mercado y programas nacionales, subraya la importancia de integrar las consideraciones pediátricas en cada etapa del desarrollo del producto.
Comunicado OMS
