Se espera que el ensayo clínico aporte nuevas evidencias importantes, esenciales para que los responsables políticos puedan fundamentar el uso futuro de la vacuna Ervebo
Comunicado OMS
El Grupo Internacional de Coordinación para el Suministro de Vacunas (GIC) aprobó a la República Democrática del Congo (RDC) la liberación inicial inmediata de 70 000 dosis de vacunas Ervebo de la reserva mundial de vacunas contra la enfermedad del virus del Ébola.
La vacuna Ervebo está autorizada y recomendada para su uso en brotes de la enfermedad del virus del Ébola (anteriormente denominada ebolavirus Zaire).
La asignación incluye 20 000 dosis para un ensayo clínico de fase 3 con el fin de comprender el impacto de la vacuna en el virus Bundibugyo, y 50 000 dosis para el personal sanitario y de primera línea, de acuerdo con las recomendaciones actuales del Grupo Asesor Estratégico de Expertos en Inmunización (SAGE) de la OMS.
Se desconoce si Ervebo puede proteger contra el virus Bundibugyo en humanos. Los primeros datos de laboratorio y en animales sugieren que podría ofrecer cierta protección.
Por lo tanto, se espera que el ensayo clínico aporte nuevas evidencias importantes, esenciales para que los responsables políticos puedan fundamentar el uso futuro de la vacuna Ervebo.
Es fundamental que las personas a las que se les ofrezca la vacuna, tanto en el ensayo como fuera de él, reciban información sobre los riesgos, los posibles beneficios y las limitaciones relacionadas con su uso en caso de un brote del virus Bundibugyo, y que puedan dar su consentimiento informado.
Los socios del ICG son la OMS, la Federación Internacional de Sociedades de la Cruz Roja y de la Media Luna Roja, Médicos Sin Fronteras y UNICEF. Gavi, la Alianza para las Vacunas, proporciona la financiación para la reserva estratégica.
La OMS y los Centros Africanos para el Control y la Prevención de Enfermedades (Africa CDC) celebran la asignación de vacunas a la República Democrática del Congo.
En el contexto del brote actual, y basándose en la evidencia disponible, la OMS y el CDC de África apoyan el enfoque de la RDC en la protección de la población y en el uso de un enfoque liderado por la comunidad, que empodera a las comunidades para que desempeñen un papel central en la respuesta.
El Centro Africano para el Control y la Prevención de Enfermedades (Africa CDC) y la OMS están unidos en su apoyo al Gobierno de la República Democrática del Congo para proteger a las comunidades afectadas, salvar vidas y poner fin al brote de ébola en Bundibugyo, al tiempo que generan la evidencia científica necesaria para fortalecer la preparación de África ante futuros brotes.
Comunicado OMS
