Las dos vacunas candidatas son ChAdOx1, desarrollada por la Universidad de Oxford en colaboración con el Serum Institute of India, y mRNA-1469 de Moderna
Comunicado OMS
Grupos de expertos convocados por la Organización Mundial de la Salud (OMS) han recomendado añadir dos nuevas vacunas candidatas contra el ébola al ensayo clínico Tumaini, que se está llevando a cabo en la República Democrática del Congo (RDC).
Esta recomendación supone la primera vez que vacunas diseñadas específicamente para proteger contra el virus Bundibugyo, responsable del brote actual, se evaluarán durante un brote de la enfermedad.
Las dos vacunas candidatas son ChAdOx1, desarrollada por la Universidad de Oxford en colaboración con el Serum Institute of India, y mRNA-1469 de Moderna. El Grupo Asesor Técnico independiente de la OMS sobre la Priorización de Vacunas Candidatas recomendó esta semana que ambas se sometieran a una evaluación clínica más exhaustiva, basándose en la evidencia preclínica y clínica inicial disponible.
Las empresas fueron informadas el lunes. Las vacunas candidatas entrarán en fase de ensayos clínicos tras obtener las aprobaciones nacionales correspondientes.
“El hecho de que estas vacunas estén listas para entrar en ensayos clínicos es una prueba del poder de la ciencia y la colaboración”, declaró el Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS.
“Agradezco a los científicos, al personal sanitario y a los socios de la República Democrática del Congo y de todo el mundo que nos han traído hasta aquí, y especialmente a las personas que participan en el ensayo. Su participación generará datos cruciales que podrían ayudar a salvar vidas. Las vacunas por sí solas no acabarán con este brote, pero podrían convertirse en una nueva y poderosa herramienta para controlarlo”.
El Instituto Nacional de Investigación Biomédica ( INRB), el instituto nacional de salud pública e investigación biomédica de la República Democrática del Congo, lidera el ensayo de vacunas, con el apoyo de la Universidad de Amberes (Bélgica), la OMS, Epicentre , Médicos Sin Fronteras , el Instituto de Medicina Tropical de Amberes y los Centros Africanos para el Control y la Prevención de Enfermedades
El rápido desarrollo de las vacunas candidatas es posible gracias a las inversiones de la Coalición para las Innovaciones en la Preparación ante Epidemias .
Tumaini está diseñado para probar múltiples candidatos a vacunas en un solo ensayo, utilizando un enfoque de vacunación en anillo que incluye a los contactos de personas con diagnóstico confirmado de la enfermedad por el virus Bundibugyo. Se basa en un enfoque pionero de la OMS y sus socios durante el brote de ébola en África Occidental hace una década, cuando un ensayo histórico en Guinea estableció la eficacia de Ervebo contra el virus del ébola, también conocido como ebolavirus de Zaire. Ervebo es la primera vacuna que se evalúa en un ensayo de Tumaini para determinar su eficacia contra el virus Bundibugyo.
Ya se han establecido cuatro redes de vacunación y se están preparando varias más. Estas redes incluyen a los contactos de las personas que enfermaron o fallecieron a causa del ébola.
La investigación sobre posibles tratamientos también avanza. El ensayo PARTNERS, patrocinado por la OMS e iniciado en julio, evalúa si el anticuerpo monoclonal MBP134, el antiviral remdesivir o una combinación de ambos pueden mejorar la supervivencia de los pacientes con enfermedad confirmada por el virus Bundibugyo. Además, próximamente se incorporará maftivimab al ensayo para evaluar su uso como posible tratamiento. Asimismo, se está llevando a cabo un estudio complementario de profilaxis postexposición con obeldevisir.
La OMS está apoyando la investigación durante el brote de la enfermedad del virus de Bundibugyo a través de su Plan de Investigación y Desarrollo y su Programa de Emergencias Sanitarias, lo que incluye el desarrollo de protocolos de investigación, la prestación de asesoramiento estratégico y técnico, la coordinación entre socios y el apoyo operativo para integrar estudios rigurosos y éticos en la respuesta.
Se esperan los resultados preliminares de los ensayos de tratamiento en los próximos meses, y los resultados del ensayo de la vacuna a principios de 2027.
Comunicado OMS
