Comunicado de la OMS
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha actualizado sus directrices de vida sobre la terapéutica de la covid-19 para incluir una recomendación condicional sobre molnupiravir, un nuevo medicamento antiviral.
Este es el primer medicamento antiviral oral que se incluye en las pautas de tratamiento para covid-19. Como se trata de un medicamento nuevo, hay pocos datos de seguridad.
La OMS recomienda la vigilancia activa de la seguridad de los medicamentos, junto con otras estrategias para mitigar los posibles daños.
Debido a estas preocupaciones y lagunas de datos, molnupiravir debe proporcionarse solo a pacientes con covid-19 no grave con el mayor riesgo de hospitalización.
Por lo general, se trata de personas que no han recibido una vacuna contra el COVID-19, personas mayores, personas con inmunodeficiencias y personas que viven con enfermedades crónicas.
Los niños y las mujeres embarazadas y lactantes no deben recibir el medicamento. Las personas que toman molnupiravir deben tener un plan anticonceptivo, y los sistemas de salud deben garantizar el acceso a las pruebas de embarazo y los anticonceptivos en el punto de atención.
Bajo el cuidado de un proveedor de atención médica, molnupiravir, una tableta oral, se administra en cuatro tabletas (un total de 800 mg) dos veces al día durante cinco días; dentro de los 5 días posteriores al inicio de los síntomas. Utilizado tan pronto como sea posible después de la infección, puede ayudar a prevenir la hospitalización.
La recomendación de hoy se basa en nuevos datos de seis ensayos controlados aleatorios con 4.796 pacientes. Este es el conjunto de datos más grande sobre este medicamento hasta ahora.
Junto con una recomendación sobre molnupiravir, esta novena actualización de la guía viva de la OMS sobre terapéutica incluye una actualización sobre casirivimab-imdevimab, un cóctel de anticuerpos monoclonales.
Sobre la base de la evidencia de que esta combinación de medicamentos es ineficaz contra la variante de preocupación de ómicron, la OMS ahora recomienda que solo se administre cuando la infección es causada por otra variante.
Molnupiravir no está ampliamente disponible, pero se han tomado medidas para aumentar el acceso, incluida la firma de un acuerdo de licencia voluntaria.
El Acelerador de Acceso a Herramientas COVID-19 (ACT-A) está poniendo un suministro limitado a disposición de los países con limitaciones de acceso.
La OMS también ha invitado a los fabricantes a presentar sus productos para su precalificación, y varios fabricantes de molnupiravir están pasando por una evaluación ahora.
La OMS evalúa la calidad, la seguridad y la eficacia de los productos médicos para las Naciones Unidas y otros grandes proveedores de países de ingresos bajos y medianos. Más fabricantes de calidad garantizada por la OMS significan que los países tienen una mayor variedad de productos y precios más competitivos.
