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Foto: Cortesía VOA

Comunicado OMS

La Organización Mundial de la Salud (OMS) hizo una fuerte recomendación para nirmatrelvir y ritonavir, vendidos bajo el nombre de Paxlovid, para pacientes leves y moderados con COVID-19 con mayor riesgo de ingreso hospitalario, calificándolo como la mejor opción terapéutica para pacientes de alto riesgo hasta la fecha.

Sin embargo, la disponibilidad, la falta de transparencia de precios en los acuerdos bilaterales realizados por el productor y la necesidad de pruebas rápidas y precisas antes de administrarlo, están convirtiendo este medicamento que salva vidas en un desafío importante para los países de ingresos bajos y medios.

El medicamento antiviral oral de Pfizer (una combinación de tabletas de nirmatrelvir y ritonavir) se recomienda encarecidamente para pacientes con COVID-19 no grave que tienen el mayor riesgo de desarrollar una enfermedad grave y hospitalización, como pacientes no vacunados, mayores o inmunodeprimidos.

Esta recomendación se basa en nuevos datos de dos ensayos controlados aleatorios en los que participaron 3078 pacientes.

Los datos muestran que el riesgo de hospitalización se reduce en un 85% después de este tratamiento. En un grupo de alto riesgo (más del 10% de riesgo de hospitalización), eso significa 84 hospitalizaciones menos por cada 1000 pacientes.

La OMS sugiere en contra de su uso en pacientes con menor riesgo, ya que se encontró que los beneficios eran insignificantes.

Un obstáculo para los países de ingresos bajos y medianos es que el medicamento solo puede administrarse mientras la enfermedad se encuentra en sus primeras etapas.

Por lo tanto, las pruebas rápidas y precisas son esenciales para un resultado exitoso con esta terapia.

Los datos recopilados por FIND muestran que la tasa promedio de pruebas diarias en los países de bajos ingresos es tan baja como una ochenta y ocho veces la tasa en los países de altos ingresos.

Mejorar el acceso a las pruebas y el diagnóstico tempranos en los entornos de atención primaria de salud será clave para el despliegue mundial de este tratamiento.

La OMS está extremadamente preocupada de que, como ocurrió con las vacunas contra la COVID-19, los países de ingresos bajos y medianos vuelvan a ser empujados al final de la cola cuando se trata de acceder a este tratamiento.

La falta de transparencia por parte de la empresa originadora está dificultando que las organizaciones de salud pública obtengan una imagen precisa de la disponibilidad del medicamento, qué países están involucrados en acuerdos bilaterales y qué están pagando.

Además, un acuerdo de licencia realizado por Pfizer con el Medicines Patent Pool limita el número de países que pueden beneficiarse de la producción genérica del medicamento.

El producto original, vendido bajo el nombre paxlovid, se incluirá en la lista  de precalificación de la OMS, pero los productos genéricos aún no están disponibles en fuentes de calidad garantizada.

Varias compañías de genéricos (muchas de las cuales están cubiertas por el acuerdo de licencia entre el Medicines Pool y Pfizer) están en conversaciones con la Precalificación de la OMS, pero pueden tardar algún tiempo en cumplir con las normas internacionales para que puedan suministrar el medicamento a nivel internacional.

Por lo tanto, la OMS recomienda encarecidamente que Pfizer haga que sus precios y acuerdos sean más transparentes y que amplíe el alcance geográfico de su licencia con el Medicines Patent Pool para que más fabricantes de genéricos puedan comenzar a producir el medicamento y ponerlo a disposición más rápido a precios asequibles.

Junto con la fuerte recomendación para el uso de nirmatrelvir y ritonavir, la OMS también ha actualizado su recomendación sobre remdesivir, otro medicamento antiviral.

Anteriormente, la OMS había sugerido en contra de su uso en todos los pacientes con COVID-19, independientemente de la gravedad de la enfermedad, debido a la totalidad de la evidencia en ese momento que mostraba poco o ningún efecto sobre la mortalidad.

Tras la publicación de nuevos datos de un ensayo clínico que analiza el resultado del ingreso hospitalario, la OMS ha actualizado su recomendación.

La OMS sugiere ahora el uso de remdesivir en pacientes leves o moderados con COVID-19 que corren un alto riesgo de hospitalización.

La recomendación para el uso de remdesivir en pacientes con COVID-19 grave o crítico está actualmente en revisión.

Comunicado OMS