La guía describe los enfoques metodológicos clave para fundamentar con la mayor solidez posible las recomendaciones de la OMS
Comunicado OMS
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha publicado, por primera vez, la Guía para la generación de evidencia (GEG) sobre nuevos diagnósticos de tuberculosis .
Este documento es el tercero de la serie de guías de la OMS sobre la generación de evidencia, tras la GEG sobre nuevos regímenes de tratamiento de la tuberculosis y sobre el tratamiento preventivo de la tuberculosis . La guía informa a investigadores, desarrolladores, financiadores y otras partes interesadas sobre cómo generar evidencia para fundamentar de manera óptima el desarrollo de las directrices de la OMS sobre nuevas pruebas de diagnóstico de tuberculosis, tipos de muestras y estrategias de análisis.
«La evidencia sólida es la base de las recomendaciones firmes de la OMS. Esta guía proporciona a los investigadores, desarrolladores y financiadores una hoja de ruta clara para generar la evidencia que la OMS necesita sobre pruebas innovadoras de tuberculosis, tipos de muestras y estrategias de análisis, de modo que los mejores diagnósticos lleguen más rápido a las personas que los necesitan», declaró Tereza Kasaeva, directora del Departamento de VIH, Tuberculosis, Hepatitis e Infecciones de Transmisión Sexual.
La guía describe los enfoques metodológicos clave para fundamentar con la mayor solidez posible las recomendaciones de la OMS.
Los mensajes clave abarcan áreas como el diseño de estudios de precisión diagnóstica, los criterios de selección de participantes, el tamaño de la muestra y la presentación de informes, así como la forma de generar evidencia sobre resultados de salud relevantes para las personas, valores, rentabilidad, equidad, aceptabilidad y viabilidad.
La guía también incluye un nuevo marco analítico que describe el papel de las pruebas diagnósticas a lo largo del proceso clínico y establece vínculos con consideraciones clave para el diseño del estudio, la población, los métodos y la presentación de resultados. Esto permitirá a quienes deseen contribuir a la formulación de políticas diseñar y presentar estudios de manera que se maximice su potencial.
Este documento de orientación aborda una necesidad crítica. La evidencia generada para nuevos diagnósticos de tuberculosis a menudo ha sido insuficiente o incompleta: muchos estudios han presentado limitaciones metodológicas, han excluido a poblaciones vulnerables que podrían beneficiarse más de la intervención, se han centrado únicamente en la precisión de la prueba o han proporcionado poca información sobre otros factores relevantes como la viabilidad, la aceptabilidad, la equidad o el costo.
Los resultados de los estudios se han informado de forma incompleta o inconsistente, lo que dificulta su síntesis. Las razones de estos desafíos son abordables, pero no siempre han sido bien comprendidas por todas las partes interesadas.
Junto con los perfiles de productos objetivo de la OMS para el diagnóstico de la tuberculosis y la detección de la resistencia a los medicamentos , esta nueva guía proporciona una base fundamental para impulsar la innovación diagnóstica y traducir la evidencia científica en políticas y prácticas eficaces.
Al fortalecer la calidad, la relevancia y la exhaustividad de la evidencia generada, contribuirá a fundamentar recomendaciones sólidas de la OMS, facilitará una adopción más rápida de las nuevas tecnologías de diagnóstico y acelerará su implementación en los países.
Comunicado OMS
