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Comunicado EMA/ECDC

Sobre la base de la evidencia actual, no existe una necesidad urgente de la administración de dosis de refuerzo de vacunas a individuos completamente vacunados en la población general, según un informe técnico publicado ayer por el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC).

El informe también señala que ya se deben considerar dosis adicionales para las personas con sistemas inmunitarios gravemente debilitados como parte de su vacunación primaria.

La evidencia sobre la efectividad de la vacuna y la duración de la protección muestra que todas las vacunas autorizadas en la Unión Europea y los Estados Unidos son actualmente altamente protectoras contra la hospitalización relacionada con COVID-19, la enfermedad grave y la muerte, mientras que aproximadamente uno de cada tres adultos en la UE / EEUU, mayores de 18 años todavía no está completamente vacunado.

En esta situación, la prioridad ahora debería ser vacunar a todas aquellas personas elegibles que aún no han completado su curso de vacunación recomendado.

Para complementar los esfuerzos de vacunación, también es crucial continuar aplicando medidas como el distanciamiento físico, la higiene de manos y respiratoria, y el uso de máscaras faciales cuando sea necesario, en particular en entornos de alto riesgo, como centros de atención a largo plazo o salas de hospitales con pacientes en riesgo de COVID-19 grave.

Es importante distinguir entre las dosis de refuerzo para las personas con sistemas inmunitarios normales y las dosis adicionales para las personas con sistemas inmunitarios debilitados.

Algunos estudios informan que una dosis adicional de la vacuna puede mejorar la respuesta inmune en individuos inmunocomprometidos, como los receptores de trasplantes de órganos cuyas respuestas iniciales a la vacunación fueron bajas.

En tales casos, la opción de administrar una dosis adicional debe considerarse ya ahora. También se podría considerar la posibilidad de proporcionar una dosis adicional, como medida de precaución, a las personas mayores frágiles, en particular a las que viven en entornos cerrados, como los residentes de centros de atención a largo plazo.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) está evaluando actualmente los datos sobre dosis adicionales y considerará si las actualizaciones de la información del producto son apropiadas. La EMA también evaluará los datos sobre las dosis de refuerzo.

Mientras la EMA evalúa los datos pertinentes, los Estados miembros pueden considerar planes preparatorios para la administración de refuerzos y dosis adicionales.

El asesoramiento sobre cómo deben administrarse las vacunas sigue siendo prerrogativa de los grupos consultivos técnicos nacionales de inmunización (NITAG) que guían las campañas de vacunación en cada Estado miembro de la UE.

Estos organismos están en mejores condiciones para tener en cuenta las condiciones locales, incluida la propagación del virus (especialmente cualquier variante de preocupación), la disponibilidad de vacunas y las capacidades de los sistemas nacionales de salud.

El ECDC actualizará su informe técnico a medida que el ECDC y la EMA continúen trabajando juntos para recopilar y evaluar los datos que están disponibles sobre los refuerzos y las dosis adicionales.

Debe continuarse con un estrecho seguimiento de los datos sobre la eficacia de las vacunas y las infecciones innovadoras, en particular entre los grupos vulnerables en riesgo de COVID-19 grave y entre los que viven en entornos cerrados.

Mientras tanto, los Estados miembros deben prepararse para posibles adaptaciones de sus programas de vacunación en caso de que se observe una disminución sustancial de la eficacia de la vacuna en uno o más grupos de población.

Comunicado EMA/ECDC