Los expertos determinaron que la vacuna candidata más prometedora era la vacuna rVSV Bundibugyo de dosis única (desarrollada por la Iniciativa Internacional para la Vacuna contra el SIDA o IAVI)
Comunicado OMS
En respuesta al brote actual de ébola causado por el virus Bundibugyo en la República Democrática del Congo, con casos también notificados en Uganda, la Organización Mundial de la Salud (OMS) convocó a varios de sus grupos de expertos y asesores.
Estos grupos evaluaron posibles vacunas y tratamientos tanto para la prevención como para el tratamiento de la enfermedad por el virus Bundibugyo (EVB). Los grupos asesores de la OMS recomendaron que todos los productos identificados y considerados se utilicen exclusivamente en ensayos clínicos para generar datos sólidos y garantizar una investigación segura, ética y eficaz.
La OMS convocó una serie de reuniones con los grupos asesores técnicos del Plan de Investigación y Desarrollo de la OMS sobre vacunas y tratamientos candidatos para la diarrea viral bovina (DVB).
Paralelamente, la OMS también convocó al Grupo Asesor Estratégico de Expertos en Inmunización (SAGE, por sus siglas en inglés) y su grupo de trabajo sobre la vacuna contra el Ébola.
Recomendaciones clave
Actualmente no existen terapias ni vacunas autorizadas específicamente para la prevención y el tratamiento.
No obstante, los grupos asesores de la OMS consideraron varios productos candidatos lo suficientemente prometedores como para priorizar su evaluación en ensayos clínicos.
La OMS colabora estrechamente con los gobiernos de la República Democrática del Congo y Uganda para facilitar la realización de investigaciones y evaluaciones de estos productos.
Para el tratamiento de casos:
- Para el tratamiento , los expertos independientes recomendaron priorizar tres terapias candidatas para su evaluación en investigación (es decir, ensayos clínicos) entre los casos confirmados: los anticuerpos monoclonales MBP134 y Maftivimab® , así como el antiviral remdesivir .
- También se recomienda evaluar la terapia combinada con un anticuerpo monoclonal y remdesivir.
Para la prevención de casos:
- Para la profilaxis posterior a la exposición en contactos de casos confirmados y probables, el antiviral oral obeldesivir se consideró un candidato prioritario, aunque los expertos señalaron que este enfoque depende de un rastreo de contactos eficaz, que sigue siendo un reto operativo en algunas de las zonas afectadas de la República Democrática del Congo. La investigación sobre la profilaxis posterior a la exposición consiste en administrar comprimidos de obeldesivir a los contactos de los casos para evaluar si esto previene que desarrollen la enfermedad del Ébola.
- Los expertos determinaron que la vacuna candidata más prometedora era la vacuna rVSV Bundibugyo de dosis única (desarrollada por la Iniciativa Internacional para la Vacuna contra el SIDA o IAVI). El desarrollo de esta vacuna candidata de dosis única probablemente requerirá de 7 a 9 meses antes de que esté lista para ser evaluada mediante un ensayo clínico para determinar su capacidad de prevenir la enfermedad de Borna.
- Otra vacuna candidata, ChAdOx1 Bundibugyo (desarrollada por la Universidad de Oxford/Serum Institute of India), podría estar disponible en un plazo de 2 a 3 meses para su evaluación de eficacia mediante un ensayo clínico. Sin embargo, aún se requieren datos adicionales en animales para respaldar y confirmar su priorización. Los expertos señalaron que una dosis única de esta vacuna candidata podría ser adecuada para los contactos de casos de ébola, mientras que una estrategia de dos dosis podría considerarse para poblaciones de alto riesgo pero no expuestas, como los trabajadores sanitarios y el personal de primera línea.
- Los expertos convocados también analizaron el posible papel de Ervebo , la única vacuna contra el Ébola autorizada. Está aprobada para su uso durante brotes causados por el virus del Ébola más común en África, perteneciente a la familia Orthoebolavirus. Ervebo no está autorizada para la prevención de la enfermedad viral bovina (EVB) y la evidencia sobre la protección cruzada frente a otras especies del virus del Ébola sigue siendo limitada e inconclusa. La OMS recomienda que Ervebo no se utilice fuera de entornos de investigación cuidadosamente diseñados, para permitir la evaluación de su eficacia contra el virus de la EVB.
Garantizar ensayos clínicos éticos y seguros
La OMS, los gobiernos de la República Democrática del Congo y Uganda, los Centros Africanos para el Control y la Prevención de Enfermedades (Africa CDC), la ANRS (Agencia Nacional Francesa de Investigación sobre el SIDA y la Hepatitis Viral) y otros socios científicos están trabajando juntos para desarrollar e implementar protocolos adecuados para evaluar la seguridad y la eficacia de las terapias prioritarias mediante ensayos clínicos de campo, informó el organismo.
La OMS insta a acelerar el acceso a los suministros esenciales, reforzar la protección, la participación y la confianza de la comunidad, y coordinar la inversión en la investigación, el desarrollo y la evaluación de las contramedidas para enfrentar la enfermedad.
Toda investigación debe ajustarse a los más altos estándares éticos, bajo la dirección de las autoridades sanitarias nacionales y en estrecha consulta con las comunidades afectadas.
Mientras tanto, señala la OMS, nuestra prioridad es detener la transmisión con las herramientas que hemos utilizado durante décadas en la respuesta al Ébola, que incluyen la vigilancia epidemiológica, las pruebas y el diagnóstico rápidos, el rastreo de contactos, el aislamiento y la atención a los pacientes, la prevención y el control de infecciones, la participación de la comunidad y los entierros seguros y dignos.
Comunicado OMS
